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[单选题]藏医认为，风元偏盛的药物性能是（ ）
A. 重、腻
B. 凉、钝
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上都不是
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
B. 申请新药注册，应当进行临床试验
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
E. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
正确答案 ：E
解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]以下属按相克规律确定的治法是
A. 金水相生
B. 泻南补北
C. 益火补土
D. 滋水涵木
E. 培土生金
正确答案 ：B
解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。
[单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为
A. 黄色
B. 绿色
C. 黄色
D. 橙色
E. 红色
正确答案 ：B
解析： 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地县（市）药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 所在地省级药品监督管理部门
正确答案 ：A
解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 白降丹
B. 黄连
C. 斑蝥
D. 洋金花
正确答案 ：B
解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]具有行政处罚权的行政机关是
A. 违法所在地的省级以上人民政府
B. 违法所在地的地方人民政府
C. 违法所在地的县级人民政府
D. 违法所在地的县级以上人民政府
正确答案 ：D
[单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于5年
C. 保存3年
D. 保存至有效期后1年，不少于3年
E. 保存至有效期后1年，不少于4年
正确答案 ：C
[单选题]五行中，具有"从革"特性的是
A. 金
B. 木
C. 水
D. 火
E. 土
正确答案 ：A
解析：五行，即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性：1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态，为枝干曲直，向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物，均归属于木。2．火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物，均归属于火。3．土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物，均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4．金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物，均归属于金。5．水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物，均归属于水。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 1年
B. 6个月
C. 3个月
D. 30日
E. 15日
正确答案 ：D
解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
