执业药师向医生提供用药咨询的是

[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是

A. 不良反应
B. 稀释容积
C. 滴注速度
D. 减肥补钙
E. 疾病预防

正确答案 ：A

解析：本题考查执业药师咨询服务的对象和内容，其中医师咨询的内容主要是：(1)新药信息；(2)合理用药信息；(3)药品不良反应；(4)药物的相互作用；(5)药物的禁忌证。

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[单选题]中毒较缓慢，可能有蓄积作用，中毒时肾脏发生普遍性破坏

A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 番木鳖碱
D. 马兜铃酸
E. 乌头碱

正确答案 ：D

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医院
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门

正确答案 ：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A. 卫生部
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家药品不良反应监测中心

正确答案 ：D

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
B. 及时对药品不良反应报告进行核实
C. 提出关联性评价意见
D. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
E. 作出客观、科学、全面的分析

正确答案 ：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施； （二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作； （三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理； （五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
B. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

正确答案 ：B

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

[单选题]发布国产药品广告必须经

A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
E. 国务院药品监督管理部门审批

正确答案 ：B

[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
B. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
C. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
D. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

正确答案 ：A

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 3个工作日
B. 15个工作日
C. 立即
D. 7个工作日

正确答案 ：B

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是

A. 未授予专利权的专利申请
B. 中华人民共和国国徽
C. "最高级"、"最佳"等用语
D. 准确的统计资料、调查结果
E. 国家机关的名义

正确答案 ：D

解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

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