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[单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
A. 三七片
B. 舒经活络酒
C. 清宁片
D. 马钱子散
E. 六味安消散
[单选题]毒性药品处方调配时
A. 可不凭处方零售,但应向患者说明注意点
B. 处方一次有效,由患者保存处方
C. 处方二次有效,取药后调配部门保存1年备查
D. 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
E. 对处方做出明显标记,以利患者再次使用
正确答案 :D
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方:一次有效,取药后处方保存二年备查。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业违反药品广告规定的
C. 药品经营企业关闭的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
正确答案 :B
解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A. 3日极量
B. 4日剂量
C. 2日剂量
D. 3日剂量
E. 2日极量
正确答案 :E
解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。
[单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
A. 腹部
B. 六腑
C. 血
D. 津液
E. 五脏
正确答案 :B
[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 2年
B. 5年
C. 1年
D. 3年
正确答案 :A
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
[单选题]互联网药品信息服务分为
A. 一般药品与特殊药品两类
B. 处方药与非处方药两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类
正确答案 :D
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[单选题]实施备案管理的有
A. 境内所有医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 境内第二类医疗器械
正确答案 :B
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
B. 麻醉药品药用原植物种植企业
C. 区域性批发企业
D. 定点生产企业
E. 全国性批发企业
正确答案 :A
解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 注射剂仿制药申请
B. 新药申请
C. 生物制品仿制药申请
D. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
E. 已上市药品增加新的适应证的申请
正确答案 :A
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。