《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为

[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为

A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%

正确答案 ：A

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[单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
C. 麻醉药品和一类精神药品
D. 麻醉药品和一、二类精神药品
E. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

正确答案 ：E

[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
B. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
C. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

正确答案 ：D

解析：药品零售企业设置标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

[单选题]应有固定的分装室

A. 养护组或养护人员
B. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
C. 特殊管理药品
D. 对销后退回的药品
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员

正确答案 ：B

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 48小时内
B. 12小时内
C. 8小时内
D. 72小时内
E. 24小时内

正确答案 ：E

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]哮与喘临床表现的区别是

A. 难以平卧
B. 喉有哮鸣音
C. 张口抬肩
D. 呼吸困难
E. 鼻翼煽动

正确答案 ：B

解析：哮与喘：呼吸困难，短促急迫，甚则鼻翼扇动，或张口抬肩不能平卧的称为喘。喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。喘有虚实之分。若喘息气粗，声高息涌，唯以呼出为快的，属实喘，多因肺有实邪，气机不利所致；若喘声低微息短，呼多吸少，气不得续的，属虚喘，乃肺肾气虚，出纳无力之故。故此题应选E。

[单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是

A. CUA
B. CPA
C. CEA
D. CBA
E. CMA

正确答案 ：B

[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A. 1年内
B. 6个月
C. 3个月
D. 3年内

正确答案 ：B

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

[单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 全部费用
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 法律责任
E. 部分费用

正确答案 ：B

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 中成药组方中应列出全部中药药味
C. 化学药列出全部活性成分
D. 注射剂应列出全部辅料名称

正确答案 ：A

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

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