关于重点药物监测叙述不正确的是

[单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合

正确答案 ：C

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

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[单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

A. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
B. 重点监测药物由药物的使用频率决定
C. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
D. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
E. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统

正确答案 ：B

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【不良反应】
B. 【药物相互作用】
C. 【适应症】
D. 【注意事项】

正确答案 ：C

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是

A. 肝衰竭
B. 肝功能异常
C. 中毒性肝炎
D. 肝坏死
E. 肝性脑病

正确答案 ：E

解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

A. 身体依赖性
B. 兴奋性
C. 精神依赖性
D. 二重性
E. 抑制性

正确答案 ：A

解析：要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定："麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
C. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

正确答案 ：B

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
B. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
C. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
D. 自该非处方药上市之日起
E. 自该非处方药批准生产之日起

正确答案 ：A

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
C. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款

正确答案 ：C

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 根据临床需要，随时增加总品种数
B. 由医疗机构药学部门制定
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案 ：D

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

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