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[单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
A. 31~41℃
B. 30~40℃
C. 32~42℃
D. 30~42°C
E. 35~42℃
[单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 甲类非处方药的零售
D. 乙类非处方药的零售
E. 处方药的零售
正确答案 :D
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是
A. 恩前列素
B. 哌仑西平
C. 西咪替丁
D. 丙谷胺
E. 硫糖铝
正确答案 :D
解析:丙谷胺又叫丙谷酰胺,属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 地域环境
B. 经营人员
C. 营业场所
D. 经营类别
正确答案 :D
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
正确答案 :A
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
B. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
C. 该单位拒绝抽验的药品为假药
D. 对该单位进行警告并限期整改
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
正确答案 :E
解析:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照SFDA的规定进行抽样,被抽样方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的,拒绝抽查检验的,SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。
[单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
B. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
D. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
正确答案 :C
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
[单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 已列入《国家基本药物目录》的药品
D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
正确答案 :A
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A. 6个月
B. 3个月
C. 1年内
D. 3年内
正确答案 :A
解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
[单选题]风化的药品
A. 指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末
B. 可以按正常量应用,不会引起不良作用
C. 化学性质一般会发生改变
D. 是由于空气湿度太大引起的
E. 属于空气对药品质量的影响
正确答案 :A