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[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
B. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
正确答案 :A
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。
[单选题]下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是
A. 交沙霉素
B. 螺旋霉素
C. 克拉霉素
D. 红霉素
E. 麦迪霉素
正确答案 :C
解析:克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。
[单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
A. 十二指肠溃疡
B. 胃出血
C. 胃穿孔
D. 大便潜血
E. 小便潜血
正确答案 :E
解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 国家或省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
正确答案 :A
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是
A. 恩前列素
B. 西咪替丁
C. 丙谷胺
D. 哌仑西平
E. 硫糖铝
正确答案 :C
解析:丙谷胺又叫丙谷酰胺,属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
D. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
正确答案 :C
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
A. 准确的统计资料、调查结果
B. 未授予专利权的专利申请
C. 中华人民共和国国徽
D. 国家机关的名义
E. "最高级"、"最佳"等用语
正确答案 :A
解析:药品广告不得含有的情形和内容:使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;使用国家机关和国家机关工作人员的名义;使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。
[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
A. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
正确答案 :E
[单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
A. 三分之一
B. 四分之一
C. 二倍
D. 一倍
E. 二分之一
正确答案 :B
解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。