对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性

正确答案 ：B

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[单选题]下列哪个不属于一级文献

A. 国外期刊
B. 各种索引和文摘（二级文献）
C. 国内期刊
D. 学术会议论文
E. 药学专利

正确答案 ：B

解析：各种索引和文摘：二级文献

[单选题]毒性药品是指

A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
C. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

正确答案 ：E

[单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A. 国家安全生产监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级人民政府安全生产监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门

正确答案 ：B

[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

A. 市级以上药品监督管理部门
B. 市级以上工商管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：D

[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 10年
B. 5年
C. 2年
D. 1年
E. 3年

正确答案 ：A

[单选题]循证药物信息的主体是

A. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
B. 临床试验
C. 多中心、双盲、对照的临床试验
D. 随机、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本对照的临床试验

正确答案 ：A

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
B. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

正确答案 ：B

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 验证药物的治疗作用和安全性
B. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 改进剂量
E. 评价药品利益与风险关系

正确答案 ：A

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

[单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

正确答案 ：B

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

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