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[多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括
A. 警告,责令限期改正
B. 直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
C. 处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题]在药品零售企业应按照处方药进行管理的泻药是( )
A. 甘油栓
B. 比沙可啶片
C. 乳果糖口服液
D. 聚乙二醇4000散剂
E. 酚酞片
正确答案 :E
解析:由泻药的分类可知,只有酚酞片需要按照处方药管理的泻药。故本题选择E。
[单选题]以下属于亲水性凝胶骨架材料的是
A. CMC-Na
B. EC
C. CAP
D. HPMCP
E. Eudragit RL
正确答案 :A
解析:亲水性凝胶骨架材料有CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐等。
[单选题]下列可以解除胃平滑肌痉挛的药物不包括
A. 颠茄
B. 吗啡
C. 阿托品
D. 山莨菪碱
E. 东莨菪碱
正确答案 :B
解析:吗啡能抑制大脑皮质痛觉区,有强镇痛作用。对呼吸中枢和咳嗽中枢有抑制作用,对胆道、输尿管、支气管等平滑肌都呈现兴奋作用,增加其张力。无解除胃平滑肌痉挛。
[单选题]按照规定需要重新办理《药品经营许可证》的情形不包括
A. 企业分立、合并
B. 企业改变经营方式
C. 企业扩大经营规模
D. 企业跨原管辖地迁移
正确答案 :C
解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。
[单选题]关于氨基糖苷类抗生素叙述错误的是
A. 氨基糖苷类抗生素是由氨基糖(单糖或双糖)与氨基醇形成的苷
B. 含有氨基和其他碱性基团,这类抗生素都成碱性,通常在临床都被制成结晶性硫酸盐或盐酸盐
C. 此类抗生素含多个羟基为极性化合物,水溶性较高,脂溶性较低,口服给药时吸收不足10%,须注射给药
D. 其水溶液在pH6~9范围内都很稳定
E. 此类抗生素与血清蛋白结合率低,绝大多数在体内不代谢失活,以原药形式经肾小球滤过排出,对肾脏产生毒性
正确答案 :D
解析:氨基糖苷类抗生素水溶液在pH2~11范围内都很稳定。
[单选题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
A. 撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
正确答案 :C
解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。