经营不需许可和备案的是

[单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

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[多选题]下列各项中，符合药品拆零销售要求的是( )。

A. 只要是销售需要，任何人都可以将药品拆零销售
B. 拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等
C. 拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件
D. 拆零销售的药品只能附加说明书原件

正确答案 ：BC

解析：A：负责拆零销售的人员需要经过专门培训。D：拆零销售的药品必须附加说明书原件或复印件。拆零销售期间，保留原包装和说明书。

[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

A. 假药
B. 劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 过期药品

正确答案 ：D

解析：本题考查劣药的概念。 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：(1)未标明有效期或更改有效期的；(2)不注明或更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。

[多选题]下列药物中哪些属于红霉素的衍生物

A. 阿奇霉素
B. 克拉霉素
C. 琥乙红霉素
D. 罗红霉素
E. 柔红霉素

正确答案 ：ABCD

解析：柔红霉素是干扰选项，柔红霉素是蒽环类抗肿瘤抗生素；不属于大环内酯类抗生素。

[单选题]为加强对医疗机构中药饮片的监管，医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

A. 一级医院
B. 二级医院
C. 三级医院
D. 特级医院

正确答案 ：C

解析：三级医院至少应当配备一名副主任中药师以上专业技术人员

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