1. [单选题]下列关于效能与效价强度的说法,错误的是( )
A. 效能和效价强度常用于评价同类不同品种的作用特点
B. 效能表示药物的内在活性
C. 效能表示药物的最大效应
D. 效价强度表示可引起等效反应对应的剂量或浓度
E. 效能值越大效价强度就越大
2. [单选题]用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据为
A. 稳态时的分布容积
B. 平均稳态血药浓度
C. 峰浓度
D. 达峰时间
E. 血药浓度-时间曲线下面积
3. [单选题]属于药物稳定性高温试验条件的是
A. 在60℃温度下放置10天
B. 在25℃和相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 在65℃稳定下放置10天
D. 在(4500±5000)1x的条件下放置10天
E. 在(8000±800)1x的条件下放置10天
4. [单选题]有关药品广告的说法,正确的是
A. 非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告
B. 处方药可以在大众传播媒介发布广告
C. 药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
D. 药品广告须经省级药品监督管理部门批准
5. [多选题]下列有关应用透皮贴剂的叙述中,正确的有
A. 用前将用药部位洗净并稍晾干
B. 为利于药物吸收应于入睡前使用
C. 勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位
D. 贴于皮肤上,轻轻按压使之贴紧,并应热敷
E. 不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下
6. [单选题]由肝脏首过效应的吸收途径是
A. 胃黏膜吸收
B. 肺黏膜吸收
C. 鼻黏膜吸收
D. 口腔黏膜吸收
E. 阴道黏膜吸收
7. [多选题]可作片剂润滑剂的是
A. 淀粉
B. 滑石粉
C. 乳糖
D. 聚维酮
E. 硬脂酸镁
8. [单选题]博来霉素
A. 出血性膀胱炎
B. 溶血性尿毒症
C. 肺纤维化
D. 心脏毒性
E. 过敏反应
9. [单选题]分层,造成上列乳剂不稳定现象的原因是
A. ζ电位降低
B. 分散相与连续相存在密度差
C. 微生物及光、热、空气等的作用
D. 乳化剂失去乳化作用
E. 乳化剂类型改变
10. [多选题]以下年龄段人群,可能出现抑郁症的是
A. 10~16岁
B. 16~20岁
C. 16~35岁
D. 45~55岁
E. 50~60岁
11. [单选题]可以申请中药一级保护品种的是
A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
12. [单选题]口服能引起代谢性碱中毒的抗酸药物是
A. 氢氧化镁
B. 碳酸钙
C. 氧化镁
D. 氢氧化铝
E. 碳酸氢钠
13. [单选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》,掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是
A. 执业药师应履行的职责
B. 对执业药师继续教育的要求
C. 执业药师再注册的规定
D. 执业药师注册的规定
14. [单选题]治疗无痰干咳宜选用的药物是
A. 克仑特罗
B. 色甘酸钠
C. 可待因
D. 氨茶碱
E. 二丙酸倍氯米松
15. [单选题]发布进口药品广告的审查程序是( )。
A. 向所在省级工商管理部门办理备案
B. 向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C. 向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D. 向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
16. [单选题]麻醉药品
A. 零售药店不得销售的药品
B. 零售药店必须凭处方销售的药品
C. 紧急情况下,可不凭处方销售
D. 属于非处方药品
17. [单选题]生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
A. 对人体健康造成轻度危害
B. 对人体健康造成严重危害
C. 其他特别严重情节
D. 后果特别严重
18. [单选题]含特殊药品复方制剂禁止事项不包括
A. 含麻黄碱类复方制剂不得委托生产
B. 境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C. 药品生产企业和药品批发企业可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
D. 企业如发现购买方资质可疑或采购人员身份可疑的,应请相关主管部门协助核实,若发现异常应及时报告并终止交易
19. [单选题]阿糖腺苷主要用于治疗
A. 乙型肝炎
B. 甲型肝炎
C. 合胞病毒感染
D. 单纯疱疹病毒性脑炎
E. 甲型和乙型流感
20. [多选题]适用于老年女性骨质疏松症患者的药物有:
A. 利赛磷酸钠
B. 依替磷酸二钠
C. 阿法骨化醇
D. 骨化三醇
E. 盐酸雷洛昔芬
1.正确答案 :E
2.正确答案 :E
解析:本题为识记题,血药浓度-时间曲线下面积是用统计矩估算的药物动力学参数主要的计算依据,故本题选E。
3.正确答案 :A
解析:高温试验:供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
4.正确答案 :C
解析:药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。故A错误。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容,如含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。故B错误。药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。故C正确。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
5.正确答案 :ACE
解析:由此题可掌握的要点是剂型的正确使用。,应用透皮贴剂的注意事项包括用前将用药部位洗净并稍晾干(A),勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位(C),不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下(E)。备选答案B(为便于吸收应于入睡前使用)、D(贴于皮肤上,轻轻按压使之贴紧,并应热敷)两者均错误;透皮贴剂更换时间依照说明书,初始应用无时间限定;透皮贴剂不应热敷,否则既定的释药程序发生改变。因此,该题的正确答案是ACE。
6.正确答案 :A
解析:本题考查有首过作用的药物的吸收途径。由胃、小肠和大肠吸收的药物都经门静脉进入肝脏。肝脏中丰富的酶系统对经过的药物具有强烈的代谢作用,有些药物大部分受到代谢,在进入体循环前就受到较大损失,即所谓的药物"首过作用"。
7.正确答案 :BE
解析:1.硬脂酸镁:用量0.1%-1%.为疏水性物质,用量过大片剂不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。2.微粉硅胶:助流剂(可用于粉末直接压片),用量0.1%-0.3%.3.滑石粉:助流性好,不溶于水但有亲水性,附着力差,用量0.1%-3%.4.氢化植物油:溶于轻质液体石蜡或己烷中喷于颗粒上。5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性。6.月桂醇硫酸镁:水溶性表面活性剂。
8.正确答案 :C
解析:博来霉素的主要不良反应为肺纤维化
9.正确答案 :B
解析:分层是指乳剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放量过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层,乳剂分层后,经振摇仍能恢复均匀的乳剂。
10.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查抑郁症发病年龄。一般说,抑郁症可见于任何年龄阶段,好发年龄在20~50岁。更年期抑郁症常见于50~60岁的男性或45~55岁的女性。
11.正确答案 :C
解析:A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品,不保护中药材;B错在申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护;D属于申请中药二级保护品种。故选C。
12.正确答案 :E
解析:本题考查抗酸药的不良反应。氢氧化镁在肠道难吸收,产生的氧化镁可引起腹泻,对肾功能不全者可引起血镁含量过高。铝、钙剂可致便秘,氢氧化铝在肠道作用后产生的氧化铝有收敛、止血作用,复方碳酸钙可引起高钙血症。碳酸氢钠可用于中和胃酸,也可用于代谢性酸中毒,大量应用碳酸氢钠可引起代谢性碱中毒。故答案选E。
13.正确答案 :B
解析:掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是对执业药师继续教育的要求。
14.正确答案 :C
解析:本题考查止咳药和平喘药的临床应用。可待因用于中等程度以上疼痛的止痛,也作为中枢性镇咳药,用于无痰干咳及剧烈频繁的咳嗽。
15.正确答案 :C
解析:根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
16.正确答案 :A
解析:零售药店不得销售的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
17.正确答案 :C
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
18.正确答案 :C
解析:本题考查含特殊药品复方制剂禁止事项。生产和经营含特殊药品复方制剂时,禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易,且不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。企业如发现购买方资质可疑或采购人员身份可疑的,应请相关主管部门协助核实,若发现异常应及时报告并终止交易。
19.正确答案 :D
解析:本题考查阿糖腺苷的适应证。阿糖腺苷用于治疗疱疹病毒所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。故答案选D。
20.正确答案 :ADE
解析:本题考查的是促进钙吸收的药物。盐酸雷洛昔芬(Raloxifene Hydrocodone)属于选择性雌激素受体调节剂在乳腺、子宫为雌激素拮抗活性,而在骨组织、心血管系统则为雌激素激动活性。雷洛昔芬可明显增加绝经后妇女的骨密度,临床用于防治绝经后妇女骨质疏松。长期服用时应同时补钙和维生素D。不适用于男性。最常见的不良反应是热潮红和腿痛性痉挛。骨化三醇(Calcitriol)能促进肠道对钙的吸收,并调节骨质的钙化。用于绝经后及老年性骨质疏松症、维生素D依赖型佝偻病及肾性骨营养不良症。本品亦对空气、热和光敏感。不溶于水,可溶于脂肪油,在溶液中会发生可逆的同分异构反应,生成前骨化三醇。故须避光贮存于氮气保护的2~8℃的密封容器中,容器一旦开启,则应立即使用。利塞磷酸钠(Risedronate Sodium)主要用于防治绝经后骨质疏松症。最常出现的不良反应为关节痛和胃肠功能紊乱。为降低消化道反应的危险,应遵守同阿仑磷酸钠一样的服药注意事项。
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