实施备案管理的有

[单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

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[多选题]下列哪类患者禁忌使用铁剂

A. 对铁剂过敏者
B. 严重肝肾功能不全患者
C. 铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者
D. 非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者
E. 便秘患者

正确答案 ：ABCD

解析：铁剂禁忌使用1.对铁剂过敏者。2.严重肝肾功能不全，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者。3.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者。4.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者。

[单选题]复方硫黄洗剂中的( )为助悬剂。

A. 羧甲基纤维素钠
B. 羧甲基纤维素钾
C. 羧甲基纤维素镁
D. 樟脑醑
E. 硫酸锌

正确答案 ：A

解析：本题考查要点是“复方硫黄洗剂的注解”。硫黄为强疏水性药物，甘油为润湿剂，使硫黄能在水中均匀分散；羧甲基纤维素钠为助悬剂，可增加混悬液的动力学稳定性；樟脑醑为10%樟脑乙醇溶液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒；可加聚山梨酯80作润湿剂，使成品质量更佳，但不宜用软肥皂，因为软肥皂能与硫酸锌生成不溶性的二价锌皂。因此，本题的正确答案为A。

[多选题]下列药品属于药品类易制毒化学品的有（ ）。

A. 麦角新碱
B. 盈利浓缩物
C. 麻黄浸膏
D. 麦角酸

正确答案 ：ACD

解析：药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：（1）麦角酸；（2）麦角胺；（3）麦角新碱；（4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。（麻黄素也称为麻黄碱） [答案开始]

[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件

A. 具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

正确答案 ：ABCD

解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

[单选题]只能肌内注射给药的是

A. 低分子溶液型注射剂
B. 高分子溶液型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 混悬型注射剂
E. 注射用冻干粉针剂

正确答案 ：D

解析：本题为识记题，混悬型注射剂只能肌内注射给药，因其溶解度较低；故本题选D。

[单选题]粉末直接压片的干黏合剂是

A. 乙基纤维素
B. 甲基纤维素
C. 微晶纤维素
D. 羟丙基纤维素
E. 微粉硅胶

正确答案 ：C

解析：根据题干分析，粉末直接压片的要求为：所用的辅料具有相当好的可压性和流动性，并且在与一定量的药物混合后，仍能保持这种较好的性能。国外已有许多用于粉末直接压片的药用辅料，如微晶纤维素（干黏合剂）、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良的助流剂）等，本题选C。

[单选题]以下中毒病例中，临床应用特殊试剂能够明确诊断的是

A. 硝西泮
B. 丙咪嗪
C. 奋乃静
D. 苯巴比妥
E. 阿米替林

正确答案 ：A

解析：硝西泮中毒时，能用体术试剂诊断。

[多选题]注射剂增加药物溶解度的方法包括( )。

A. 制成盐类
B. 制成共晶
C. 加入助溶剂
D. 使用混合溶剂
E. 加入增溶剂

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查要点是“注射剂增加药物溶解度的方法”。注射剂增加药物溶解度的方法包括：①加入增溶剂；②加入助溶剂；③制成盐类；④使用混合溶剂；⑤制成共晶。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]以下药品的贮存条件与方法，叙述正确的是

A. 所有药物都应保存在原始包装中，并不要将药瓶外的标签撕掉
B. 一般药品存放均应在室温中存放，注意防霉防潮，避免阳光直射
C. 人血白蛋白、人免疫球蛋白等生物制剂必须在冰箱2℃～8℃冷藏，随用随拿
D. 胰岛素注射剂，开始使用后要存放于冰箱2℃～8℃保存
E. 外用的栓剂如因温度变高而软化，可以将其放入冰箱冷藏室，待其定型后重新使用

正确答案 ：ABCE

解析：妥善保管好药品是保证其质量的重要前提，应向患者具体交待药品贮存条件与方法，并在每次用药前检査药品外观有无变化，发现异常立即停用。要特别提醒患者注意药品的有效期，超过有效期的药品无论其外观有无变化均不得使用。①所有药物都应保存在原始包装中，并不要将药瓶外的标签撕掉。外用药品与内服药品分开摆放，并置于儿童不能拿到的地方；②一般药品存放均应在室温中存放，注意防霉防潮，避免阳光直射。即使药品装在有色瓶中或装在可反射阳光的容器中，也应避免阳光直射；③人血白蛋白、人免疫球蛋白、重组人红细胞生成素等生物制剂及双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌等活菌制剂，必须在冰箱2℃～8℃冷藏，随用随拿，以防药品变质失效。胰岛素注射剂，未开启包装时应置于2℃～8℃保存，开始使用后不要存放于冰箱中，可在室温下（不超过25℃）存放4周；④外用的栓剂如吲哚美辛栓、复方甲硝唑栓、复方莪术油栓等，平常应放置在凉暗处储存。如因温度变高而软化，可以将其放入冰箱冷藏室，待其定型后重新使用；⑤米索前列醇遇热（30℃以上）或遇潮则分解，造成效价下降，应交待患者保存药品时避免受热受潮。

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