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[单选题]经营实行许可管理的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
[多选题]执业药师注册必须具备的条件包括
A. 取得《执业药师资格证书》
B. 遵纪守法,遵守职业道德
C. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D. 经执业单位同意
正确答案 :ABCD
解析:国家执业药师注册条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。
[单选题]会干扰乙醇代谢过程导致双硫仑样反应,用药期间不宜饮酒的药物是
A. 对乙酰氨基酚
B. 阿奇霉素
C. 阿司匹林
D. 甲硝唑
E. 伊曲康唑
正确答案 :D
[单选题]为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每章处方的限量是
A. 30日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 15日常用量
正确答案 :D
[单选题]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
正确答案 :D
解析:本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申请后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。