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[单选题]下列不是脚注术语的是
A. 先煎
B. 后下
C. 另煎
D. 服法
E. 打碎
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
正确答案 ：D
解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
E. 国务院卫生行政部门批准
正确答案 ：B
解析：1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 省级卫生主管部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 工商行政管理部门
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
正确答案 ：B
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品监督管理部门
B. 药品生产企业
C. 个人消费者
D. 医疗机构
E. 零售药店
正确答案 ：B
[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 15.0%
B. 14.0%
C. 9.0%
D. 12.0%
E. 13.0%
正确答案 ：C
[单选题]商业贿赂的法律责任包括
A. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
B. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
C. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
D. 情节严重的，可以吊销营业执照
正确答案 ：C
解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。
[单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 3年
B. 2年
C. 1年
D. 5年
正确答案 ：D
解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
正确答案 ：C
解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
[单选题]人参可与（ ）配伍应用。
A. 五灵脂
B. 莱服子
C. 甘草
D. 藜芦
正确答案 ：C
