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[单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
C. 医院制剂直接接触药品的容器
D. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
正确答案 ：C
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 不利于一方的条款
B. 与交易无关
C. 贿赂行为
D. 有欺诈嫌疑
E. 违背法律、法规的规定
正确答案 ：E
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 新药监测期内的药品
正确答案 ：B
解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。
[单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是
A. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 国家免疫规划确定的疫苗
正确答案 ：B
解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。
[多选题]以下哪些不属恶色（ ）
A. 白如枯骨
B. 青如草兹
C. 黄如蟹腹
D. 赤如血
E. 黑如乌羽
正确答案 ：CE
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
正确答案 ：B
解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是
A. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
B. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
C. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
正确答案 ：A
解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
A. 三级保护
B. 限量出口
C. 二级保护
D. 一级保护
正确答案 ：D
解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 处以1万元以下罚款
D. 撤销该药品的药品广告批准文号
E. 处以3万元以下罚款
正确答案 ：A
