1. [多选题]质谱的基本特点有
A. 通常具备很高的灵敏度
B. 离子通道在高真空环境下运行
C. 具有很高的选择性
D. 离子分析器部件对质谱并不重要
E. 色谱通常作为样品导入部件
2. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
E. 国家药品监督管理部门
3. [单选题]以餐后血糖升高为主,伴有餐前血糖轻度升高可以应用
A. α-糖苷酶抑制剂
B. 磺酰脲类
C. 胰岛素增敏剂
D. 胰岛素注射液
E. 二甲双胍
4. [单选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. A、B、C、D均是
5. [多选题]药源性疾病的诊断方法是
A. 追溯用药史,确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系
B. 询问即往用药史、药物过敏史和家族史
C. 排除药物以外的因素
D. 进行必要的实验室检查和相关试验
E. 进行流行病学调研
6. [单选题]真菌性阴道炎首选的非处方药是
A. 克霉唑栓
B. 制霉菌素栓
C. 黄藤素栓
D. 硝酸咪康唑栓
E. 3%克霉唑霜
7. [单选题]新的药品不良反应是
A. 药品说明书中未载明的不良反应
B. 药品说明书以及文献中未载明的不良反应
C. 引起死亡的不良反应
D. 药品新发现的不良反应
E. 对器官功能产生永久损伤的不良反应
8. [单选题]下列叙述不是医药市场信息分析的作用的是
A. 了解医药市场的产品结构及消费结构变化趋势
B. 了解价格变化趋势
C. 了解宏观调控趋势
D. 了解产品市场占有率和产品市场增长率
E. 预测新开发或新上市的品种的市场前景
9. [多选题]贿赂行为规定
A. 经营者销售,明示方式给对方回扣
B. 经营者销售,给对方回扣,如实入账
C. 经营者销售,给中间人报酬,未如实入账
D. 经营者销售,销售让利
E. 赠送小额广告礼品
10. [单选题]为了增加混悬剂的稳定性,可加入适当的稳定剂,下列哪个不是混悬剂的稳定剂
A. 助悬剂
B. 润湿剂
C. 增溶剂
D. 絮凝剂
E. 反絮凝剂
11. [多选题]药物不良反应报告内容包括
A. 病人的一般情况
B. 药物的作用性质,作用机制
C. 药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D. 引起不良反应的药物
E. 因果关系分析判断
12. [单选题]"通因通用"适用于( )
A. 脾虚泄泻
B. 肾虚泄泻
C. 食积泄泻
D. 肠虚滑脱
E. 以上均非
13. [多选题]影响透皮吸收的因素是
A. 药物的分子量
B. 药物的低共熔点
C. 皮肤的水合作用
D. 药物晶型
E. 透皮吸收促进剂
14. [单选题]产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)的肠杆菌科细菌,首选的治疗药物是
A. 第三代头孢菌素类
B. 碳青霉素类
C. 糖肽类
D. 酶复合制剂
E. 头霉素类
15. [单选题]表面活性剂的物理特性是
A. 高分子性
B. 吸附性
C. 易溶性
D. 吸湿性
E. 挥发性
16. [单选题]下列哪种物质不能用作混悬剂的助悬剂
A. 硬脂酸钠
B. 海藻酸钠
C. 羧甲基纤维素钠
D. 硅皂土
E. 西黄蓍胶
17. [多选题]零售药店陈列要求
A. 对陈列的药品按月进行检查
B. 对陈列的药品按季度进行检查
C. 销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
D. 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E. 购进记录保存至超过饮片有效期1年,但不得少于2年
18. [单选题]碘解磷定治疗有机磷酸酯类中毒的作用机制是
A. 能阻断M胆碱受体的作用
B. 能阻断N胆碱受体的作用
C. 能直接对抗体内积聚的乙酰胆碱(ACh)的作用
D. 能恢复胆碱酯酶(AChE)水解ACh的活性
E. 能与AChE结合而抑制酶的活性
19. [多选题]生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为
A. 吸附热原
B. 能增加主药稳定性
C. 脱色
D. 脱盐
E. 提高澄明度
20. [单选题]下列选项中,属于寒凝血瘀型痛经之证候的是( )
A. 经前小腹胀痛,经行不畅,色紫黯有块
B. 经行小腹刺痛拒按,瘀块排出后疼痛减轻
C. 经行小腹冷痛,得热则减,量少,色黯有块
D. 经行小腹绵绵作痛,量少,色淡质稀
E. 经期小腹灼痛拒按,痛连腰骶,经色紫红,质稠
1.正确答案 :ABCE
解析:质谱法特点:(1)无机质谱法:痕量分析,同位素分析,速度快,结果精确,用量少;(2)有机质谱法:提供有机物分子量,组成结构信息;(3)生物质谱法:高灵敏度高质量检测范围,仪器精密,价格昂贵。通常具备很高的灵敏度,离子通道在高真空环境下运行。具有很高的选择性。离子分析器部件对质谱并不重要,色谱通常作为样品导入部件。故选择ABCE。
2.正确答案 :D
解析:本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。
3.正确答案 :C
解析:本题考查糖尿病的药物治疗。根据血糖升高的时段选择降糖药:单纯餐后血糖升高,则首选α-糖苷酶抑制剂;以餐后血糖升高为主,伴有餐前血糖轻度升高,则首选胰岛素增敏剂。
4.正确答案 :E
5.正确答案 :ABCDE
6.正确答案 :D
解析:本题考查阴道炎的药物治疗。真菌性阴道炎的非处方药治疗有:①常选用制霉菌素、克霉唑、咪康唑、益康唑栓剂,任选其一。首选硝酸咪康唑栓,次选克霉唑栓或制霉菌素栓。黄藤素栓(含克霉唑、甲硝唑、醋酸氯己定)用前以4%碳酸氢钠溶液洗净阴部。②对伴老年糖尿病患者的外阴可采用3%克霉唑乳膏、1%联苯苄唑乳膏或咪康唑乳膏涂敷。
7.正确答案 :A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条,本办法下列用语的含义是:(1)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;④对器官功能产生永久损伤;⑤导致住院或住院时间延长。
8.正确答案 :C
解析:本题的考点在药物利用研究的方法和应用中的医药市场信息分析部分。宏观调控趋势不属于医药市场信息分析的作用,应当是宏观调控趋势。
9.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是商业贿赂。
根据《关于商业贿赂行为暂行规定》第五条、六条、七条、八条。
在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。本规定所称回扣,是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中,是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等:
经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的,必须如实入帐;经营者或者其他单位接受折扣的,必须如实入帐。本规定所称折扣,即商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐,是指根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的,必须如实入账;中间人接受佣金的,必须如实入帐。本规定所称佣金,是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
10.正确答案 :C
解析:常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。(1)助悬剂。助悬剂能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度;能被吸附在微粒表面,增加微粒的亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型,使混悬剂稳定。助悬剂的种类有:①低分子助悬剂,常用的低分子助悬剂有甘油、糖浆等。②高分子助悬剂,高分子助悬剂包括:a.天然的高分子助悬剂,主要有阿拉伯胶、西黄芪胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、脱乙酰甲壳素、预胶化淀粉、β-环糊精等。阿拉伯胶可用其粉末或胶浆,用量为5%~15%。西黄芪胶用其粉末或胶浆,用量可为0.5%~1%。b.合成或半合成高分子助悬剂,主要有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖、丙烯酸钠等。c.触变胶,某些胶体溶液在一定温度下静置时,逐渐变为凝胶,当搅拌或振摇时,又复变为溶胶。胶体溶液的这种可逆的变化性质称为触变性。具有触变性的胶体称为触变胶。如黄原胶、海藻酸钠等。利用触变胶作助悬剂,使静置时形成凝胶,防止微粒沉降。(2)润湿剂。常用的润湿剂是HLB值在7~11的表面活性剂。如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷脂类、泊洛沙姆等。此外,乙醇、甘油等也可作润湿剂。(3)絮凝剂与反絮凝剂。絮凝剂与反絮凝剂可以是不同的电解质,也可以是同一电解质由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝剂和反絮凝剂有:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐及一些氯化物等。
11.正确答案 :ACDE
12.正确答案 :C
13.正确答案 :ACE
解析:影响透皮吸收的因素有3类:第一为皮肤的性质,包括皮肤的水合程度,皮肤的部位等。第二为药物结构和性质,包括药物的溶解特性,药物的分子量,药物在角质层和活性皮层面的分配,药物的化学结构,药物熔点等。第三为附加剂和溶剂,包括溶剂的极性,附加剂的pH值,表面活性剂,高分子材料和透皮吸收促进剂。药物的低共熔点和药物晶型均不是影响透皮吸收的因素。
14.正确答案 :B
解析:产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)的肠杆菌科细菌,首选的治疗药物是碳青霉素类药物。故选B
15.正确答案 :B
解析:表面活性剂的基本特性是:临界胶束浓度(CMC)、亲水亲油平衡值(HLB)、Krafft点和昙点。而其结构特征“双亲”结构,即物理特性为正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
16.正确答案 :A
解析:作为混悬剂助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的,水溶液具有一定的黏度。根据Stockes公式,V与η成反比,η越大,V越小,可减小沉降速度,增加混悬剂的稳定性。助悬剂被微粒吸附,也增加微粒的亲水性,进而增加混悬剂的稳定性。硬脂酸钠不具有混悬剂的条件,不能作助悬剂。
17.正确答案 :ACDE
解析:本题考查的是零售药店的陈列。根据《药品经济质量管理规范实施细则》第六十六条和第七十条和七十一条。
药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品,购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。药品零售连锁门店不得独立购进药品。
药品零售企业储存药品,应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行。对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时,除按《规范》第七十七条的要求外,还应做到:
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。
(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。
(三)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。
18.正确答案 :D
解析:有机磷酸酯类与胆碱酯酶牢固结合生成磷酰化胆碱酯酶,使胆碱酯酶失去水解乙酰胆碱的能力,使之在体内堆积产生中毒症状,碘解磷定与磷酰化胆碱酯酶结合生成磷酰化碘解磷定,游离出胆碱酯酶,恢复其活性。碘解磷定与有机磷结合成无毒的磷酰化碘解磷定,由肾排出。
19.正确答案 :ACE
解析:活性炭具有很强的吸附作用,所以在注射剂,特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下,可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质,从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附,因吸附量小,达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除,不能增加主药的稳定性。
20.正确答案 :C
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