Ⅱ期临床试验病例数为

[单选题]Ⅱ期临床试验病例数为

A. ≥100例
B. ≥300例
C. ≥500例
D. ≥700例
E. ≥1000例

正确答案 ：A

解析：药品注册管理办法。

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[单选题]下列治疗肝性脑病的药物不包括

A. 乳果糖
B. 溴隐亭
C. 地西泮
D. 支链氨基酸
E. 门冬氨酸鸟氨酸

正确答案 ：C

解析：乳果糖口服后在结肠被乳酸杆菌等细菌分解为乳酸、醋酸而降低肠道pH值，使肠道细菌产氨减少，同时，酸性环境可减少氨的吸收，并促进血液中的氨渗入肠道排出。肝性脑病的发生与血氨基酸比例失调有关，主要为支链氨基酸含量下降，支链氨基酸可调节芳香族氨基酸平衡，抑制大脑中假性神经递质的形成，从而改善肝性脑病的症状。溴隐亭为一种半合成的麦角生物碱，为多巴胺受体激动药，可激动突触后神经元的多巴胺受体，合成多巴胺和真性递质去甲肾上腺素，竞争性取代假性递质，并可扩张血管，加速脑血流量及脑代谢而恢复神志。门冬氨酸鸟氨酸能够快速激活肝脏解毒功能中的关键酶，从而快速改善肝性脑病的临床症状，显著提高患者神志清醒率并且极大缩短清醒时间。肝脏降解氨的方式有二：门静脉周围肝细胞以通过鸟氨酸循环由氨形成尿素为主；肝静脉周围肝细胞以谷氨酸结合氨形成谷氨酰胺为主。鸟氨酸在门静脉周围肝细胞可促进尿素合成；门冬氨酸在肝静脉周围可促进谷氨酰胺合成。治疗肝性脑病的其他药物还包括：谷氨酸盐，包括谷氨酸钠与谷氨酸钾等，此二者在ATP及镁离子作用下，可与氨结合形成谷氨酸胺和水而排出体外；精氨酸，该药可促进鸟氨酸循环，使氨在形成尿素的过程中被清除，但精氨酸的作用需要依赖于肝脏功能，当严重肝衰竭时，常缺乏鸟氨酸氨基甲酸转移酶和精氨酸酶而不易发挥脱氨作用，故效果较差。氟马西尼、纳洛酮、L多巴胺也可治疗肝性脑病，口服抗生素可抑制产尿素酶的肠道细菌，减少氨的生成，从而治疗肝性脑病。

[单选题]阿卡波糖的降糖机制是

A. 促进葡萄糖摄取
B. 促进胰岛素释放
C. 抑制胰高血糖素分泌
D. 在小肠上皮处抑制葡萄糖的吸收
E. 增加靶细胞膜上胰岛素受体的数量

正确答案 ：D

解析：阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制剂类新型口服降血糖药。其降血糖机制是：在小肠上皮刷状缘与糖类竞争水解糖类的糖苷水解酶，从而减慢糖类水解及产生葡萄糖的速度并延缓葡萄糖的吸收。

[单选题]能翻转肾上腺素升压作用的药物是

A. 多巴酚丁胺
B. 氯丙嗪
C. 阿托品
D. 普萘洛尔
E. 间羟胺

正确答案 ：B

[单选题]O/W水型乳化剂的HLB值一般在

A. 7—9
B. 5～20
C. 8～16
D. 3～8
E. 15～18

正确答案 ：C

解析：HLB3～8是W/O型乳化剂，如Tween、一价皂；HLB8～16是O/W型乳化剂，如Span、二价皂。

[多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的是

A. 防止药物风化
B. 阻止药物的挥发
C. 防止药物的水解
D. 防止药物的潮解
E. 防止药物的变性

正确答案 ：CE

解析：注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

正确答案 ：A

解析：本题考查非处方药专有标识。 《非处方药专有标识管理规定》第五：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。第六：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样

正确答案 ：C

解析：本题考查的是非处方药专有标识管理规定(暂行)。 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

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