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负责对新药申报资料进行形式审查的是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"负责对新药申报资料进行形式审查的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是

A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品检验机构


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[单选题]癫痫持续状态的好发年龄段是

A. 55岁以上
B. 65岁以上
C. 1岁以内及65岁以上
D. 6岁以内
E. 14岁以内

正确答案 :C

解析:癫痫持续状态:连续发作超过5分钟。1岁以内及65岁以上发病率最高。15%的癫痫患者曾有癫痫持续状态。


[单选题]不属于抗心律失常药物类型的是

A. 钠通道阻滞剂
B. ACE抑制剂
C. 钾通道阻滞剂
D. 钙通道阻滞剂
E. β受体拮抗剂

正确答案 :B

解析:本题考查抗心律失常药物的分类,ACE抑制剂为抗高血压药。故本题答案应选B。


[单选题]用酸度计测量溶液的pH值时,使用的指示电极是

A. 氢电极
B. 铂电极
C. 银电极
D. 玻璃电极
E. 饱和甘汞电极

正确答案 :D

解析:本题考查的是pH计电极。玻璃电极为指示电极,甘汞电极为参比电极。


[单选题]《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A. 认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的
B. 认为行政机关违法要求履行义务的
C. 认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的
D. 行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

正确答案 :D

解析:根据《中华人民共和国行政诉讼法》,人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。


[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D. 变更生产、进口药品已获批准证明文件

正确答案 :ABC

解析:变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请,由国家药监部门负责。



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