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生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请


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[单选题]患者用药咨询的内容是

A. 自我保健
B. 新药信息
C. 治疗药物监测
D. 首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效
E. 所用的药品近期发现严重或罕见不良反应或药品说明书有相关修改

正确答案 :D

解析:患者用药咨询内容1. 药品名称:包括通用名、商品名、别名2. 适应证:药品适应证与患者病情相对应3. 用药方法:口服药品的正确服用方法、服用时间和用药前的特殊提示;特殊剂型的正确使用方法:气雾剂,栓剂,缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等的用法:如何避免漏服药物以及漏服后的补救方法。4.首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效


[单选题]提高药效、减少人体吸收的是

A. 利尿药
B. 抗忧郁药
C. 阿苯达唑
D. 氨基糖苷类
E. 肾上腺皮质激素类

正确答案 :C

解析:考查的是适宜清晨服药的机制。


[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是

A. 甲医疗机构
B. 乙药品零售企业
C. 丙药品生产企业
D. 药品监督管理部门

正确答案 :C

解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选C。


[单选题]对军团菌有效的药物是

A. 阿奇霉素
B. 链霉素
C. 甲硝唑
D. 两性霉素B
E. 替考拉宁

正确答案 :A

解析:阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。


[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括

A. 经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意
B. 经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
C. 经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传
D. 经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

正确答案 :ACD

解析:(1)经营者收集、使用消费者个人信息,应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意。故A正确。(2)经营者在经营活动中使用格式条款的,应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容,并按照消费者的要求予以说明。故B错误。(3)经营者向消费者提供有关商品或者服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传。故C正确。(4)经营者应保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。


[单选题]下面属于栓剂油脂性基质的是

A. 棕榈酸酯
B. 聚乙二醇4000
C. 聚乙二醇1000
D. 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E. 泊洛沙姆

正确答案 :A

解析:棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯,其属于栓剂的油脂性基质;BCDE都属于水溶性基质。


[单选题]不能静脉注射给药的剂型是

A. 溶液型注射剂
B. 混悬剂注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 注射用冻干粉末
E. 注射用无菌粉末

正确答案 :D

解析:本题考查的是注射剂的剂型。按分散系统,注射剂可分为四种类型:溶液型注射剂、乳剂型注射剂、混悬型注射剂和注射用无菌粉末。


[单选题]下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是( )。

A. 购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C. 药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D. 销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

正确答案 :C

解析:根据《药品类易制毒化学品管理办法》第二十六条"药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。"



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