《医药产品注册证》的有效期为

[单选题]《医药产品注册证》的有效期为

A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年

正确答案 ：B

解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。

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[单选题]对光敏感，易发生光歧化反应的药物是

A. 硝苯地平
B. 利血平
C. 氯丙嗪
D. 肾上腺素
E. 卡托普利

正确答案 ：A

解析：硝苯地平系光敏性药物，生产中应避光。答案选A

[多选题]法律效力的适用范围包括

A. 空间效力
B. 时间效力
C. 对人的效力
D. 地域效力

正确答案 ：ABC

解析：本题考查法律效力的概念。法律效力是指法律的适用范围有空间效力、时间效力、对人的效力。其中，对人的效力又分为属地主义、属人主义和保护主义。

[多选题]下列属于溶栓酶药物的是( )

A. 瑞替普酶
B. 阿替普酶
C. 糜蛋白酶
D. 尿激酶
E. 蛇毒血凝酶

正确答案 ：ABD

解析：溶栓酶为促纤维蛋白溶解剂或纤溶酶原的直接激活剂(除链激酶外)。链激酶、尿激酶、阿替普酶、瑞替普酶改善对凝块的穿透性，增加开通率，溶栓力提高3～5倍。瑞普替酶对纤维蛋白的特异性强，比阿替普酶提高14倍，对凝块有更大的亲和力。溶栓酶可用于急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中。蛇毒血凝酶是促凝血药。故答案选ABD。

[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A. 药剂部门负责人
B. 制剂室负责人
C. 药检室负责人
D. 医疗机构负责人

正确答案 ：D

解析：对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是医疗机构负责人。故选D。

[单选题]"他汀类血脂调节药导致横纹肌溶解多在连续用药3个月"显示引发药源性疾病的是

A. 药物相互作用
B. 剂量与疗程
C. 药品质量因素
D. 医疗技术因素
E. 病人因素

正确答案 ：B

解析：连续服用他汀类血脂调节药3个月可能出现横纹肌溶解，显示其和剂量与疗程有关。

[多选题]粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子可用于( )。

A. 非恶性淋巴瘤
B. 恶性淋巴瘤
C. 急性淋巴细胞白血病
D. 肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症
E. 骨髓移植后促进定位

正确答案 ：ABCE

解析：本题考查要点是“粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的临床用处”。治疗白细胞减少症，对由于造血功能不足者，一般选择兴奋骨髓造血功能药；对由免疫抗体形成而破坏中性粒细胞者，应选择糖皮质激素，以抑制抗体生成，减少白细胞破坏；粒细胞集落刺激因子可用于肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症；粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子可用于非恶性淋巴瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和骨髓移植后促进定位。因此，本题的正确答案为ABCE。

[单选题]Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素

A. 无适应证用药
B. 超适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 盲目联合用药
E. 非规范用药

正确答案 ：A

解析：非适应证用药：例如流感的病原体主要是流感病毒A、B、C型及变异型等(也称甲、乙、丙型及变异型)，并非细菌。咳嗽的病因可能是由于寒冷刺激、花粉过敏、空气污染和气道阻塞所致，并非细菌感染，但在临床上无明显的感染指征常被给予抗菌药物。例如患者咳嗽，但无感染诊断(白细胞计数不高，C反应蛋白正常)，给予阿奇霉素口服。分析：由于上面所述原因，咳嗽的病因有多种可能，并非阿奇霉素的适应证，属于非适应证用药。又如Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素。

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