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[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
[单选题]胺碘酮偶致的不良反应是
A. 血尿酸和肌酐升高
B. 呼吸窘迫综合征
C. 肝坏死
D. 深静脉血栓形成
E. 骨质疏松症
正确答案 ：B
解析：本题考查的是药物不良反应。胺碘酮偶致严重的间质性肺炎或肺纤维。
[单选题]以下用药错误的事例中，属于"管理缺失"的是
A. 同种药物不同规格
B. 药品包装外观相似
C. 处方或医嘱书写导致辨认错误
D. 老年、精神病、痴呆等患者发生用药错误
E. 医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训
正确答案 ：E
解析：由此题可掌握的要点是用药错误的基本知识。酿成用药错误的因素主要分为管理缺失、认知缺失、操作失误与其他因素。药品外包装相似(A)、同种药物不同规格(B)归属于药品因素；处方或医嘱书写导致辨认错误(C)属于操作失误；老年、精神病等患者发生用药错误(D)归属于认知缺失；医师、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训(E)属于管理缺失。因此，该题的正确答案是E。
[多选题]药物经济学研究可用于
A. 指导新药研究生产
B. 指导新药质量标准制定
C. 制定医院用药目录
D. 指导制定医院制剂质量标准
E. 制定国家基本医疗保险药品目录
正确答案 ：ACE
解析：本题考查药物经济学研究的实践。药物经济学研究的实践：指导新药研制生产药物、有利于制订《国家基本医疗保险药品目录》、有利于医院制订用药目录。
[单选题]医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过
A. 一日剂量
B. 三日剂量
C. 七日剂量
D. 二日极量
正确答案 ：D
解析：我国对特殊管理的药品有着严格的规定，其生产和经营必须按计划实行定点生产和经营，其使用也必须由具有处方权的执业医师开具正式处方方可在限量范围内调配使用。医疗用毒性药品由于考虑其毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡，造成严重的后果，因此其处方限量为每张处方不得超过2日极量。
[单选题]粉末直接压片的干黏合剂是
A. 乙基纤维素
B. 甲基纤维素
C. 微晶纤维素
D. 羟丙基纤维素
E. 微粉硅胶
正确答案 ：C
解析：根据题干分析，粉末直接压片的要求为：所用的辅料具有相当好的可压性和流动性，并且在与一定量的药物混合后，仍能保持这种较好的性能。国外已有许多用于粉末直接压片的药用辅料，如微晶纤维素（干黏合剂）、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良的助流剂）等，本题选C。
[单选题]可能导致牙龈出血的药物是
A. 拉西地平
B. 依诺肝素
C. 普伐他汀
D. 普萘洛尔
E. 呋塞米
正确答案 ：B
