《药品注册管理办法》适用于

[多选题]《药品注册管理办法》适用于

A. 中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B. 境外从事药物研制和临床研究
C. 申请药物临床研究、药品生产或进口
D. 申请药品出口

正确答案 ：AC

解析：《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

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[多选题]有关头孢菌素类叙述正确的是( )

A. 对β-内酰胺酶较不稳定
B. 抑制细菌蛋白质合成
C. 与青霉素有部分交叉过敏反应
D. 对繁殖期的细菌有杀菌作用
E. 具有和青霉素一样的β-内酰胺环

正确答案 ：CDE

解析：头孢菌素对繁殖期的细菌有杀菌作用。头孢菌素与青霉素一样具有β-内酰胺环。头孢菌素具有抗菌谱广、杀菌力强、过敏反应少、对β-内酰胺酶稳定等优点，但与青霉素有部分交叉过敏性和交叉耐药现象。

[单选题]注射用青霉素粉针，临用前应加入

A. 注射用水
B. 灭菌蒸馏水
C. 去离子水
D. 灭菌注射用水
E. 蒸馏水

正确答案 ：D

解析：甘直接分析，用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂采用灭菌注射用水，本题选D。

[单选题]阿司帕坦属于( )。

A. 着色剂
B. 芳香剂
C. 甜味剂
D. 矫味剂
E. 润滑剂

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“片剂的常用辅料-其他辅料”。(1)着色剂：主要用于改善片剂的外观，使其便于识别。常用色素应符合药用规格。(2)芳香剂和甜味剂：主要用于改善片剂的口味，如口含片和咀嚼片。常用的芳香剂包括各种芳香油、香精等；甜味剂包括阿司帕坦、蔗糖等。因此，本题的正确答案为C。

[多选题]治疗上感和流感用药，药师进行的患者教育内容包括

A. 注意复方药品的禁忌证
B. 无严重症状者可不用药或少用药
C. 连续服用抗感冒药不得超过10天
D. 只要早期应用抗病毒药，大多不需要对症治疗
E. 无并发细菌感染症状、体征和证据时不应用抗生素

正确答案 ：ABE

解析：由此题可掌握的要点是上感和流感用药的患者教育。药师对上感和流感患者的教育内容包括注意复方药品的禁忌证(A);无严重症状者可不用药或少用药(B);无并发细菌感染症状、体征和证据时不应用抗生素(E)。备选答案0（连续服抗感冒药不得超过10天）错在"10天"，应该"7天"；备选答案D（只要早期应用抗病毒药，大多不需要对症治疗）错误，错在没有明确"流感患者"。因此，该题的正确答案是ABE。

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