甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

正确答案 ：D

解析：药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

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[单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A. 药物临床试验人员执业许可
B. 药品生产许可
C. 药品经营许可
D. 执业药师执业许可

正确答案 ：A

解析：药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。

[单选题]氢氯噻嗪所致的主要不良反应

A. 血尿酸升高
B. 支气管痉挛
C. 血钠升高
D. 外周血肿
E. 血钾升高

正确答案 ：A

解析：本题考查的是降压药的不良反应。噻嗪类利尿药主要的不良反应：血钾降低、血钠降低、血尿酸升高。

[单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A. 曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售
B. 除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装
C. 发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
D. 应当设置专柜，由专人管理、专册登记

正确答案 ：B

解析：对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售。药品零售企业销售上述药品应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售上述药品，应当设置专柜由专人管理、专册登记。药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )

A. 慎重经验用药
B. 参照药敏试验结果选用
C. 督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果
D. 将预警信息通报本医疗规构医务人员

正确答案 ：D

[单选题]急诊处方保存期限是( )。

A. 至少2年
B. 至少5年
C. 至少1年
D. 至少3年

正确答案 ：C

解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年

[多选题]关于《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中关于药品购销的规定，下列说法中正确的是

A. 对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构进行相应处罚
B. 药品购销违法要记人药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录
C. 公立医院3年内不得购人有药品采购不良记录相关企业药品
D. 医药代表只能从事学术推广、技术咨询，不得承担药品销售任务，失信行为记入个人信用记录

正确答案 ：ABD

解析：公立医院2年内不得购入有药品采购不良记录相关企业药品。

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