我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后

[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A. 乙制药厂商
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业

正确答案 ：A

解析：进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

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[多选题]《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括

A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 灵敏度
D. 拖尾因子
E. 重复性

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查的是对《中国药典》通则部分通用检测版块中HPLC的熟悉情况。《中国药典》通则对HPLC系统适用性试验规定包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五项。故本题答案应选ABCDE。

[多选题]下列哪些原因会造成冻干制剂喷瓶

A. 产品冻结不实
B. 局部过热
C. 升华干燥过程中供热不足
D. 预冻温度过高或时间太短
E. 升华供热过快

正确答案 ：ABDE

解析：喷瓶的原因：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。

[单选题]硝酸甘油抗心绞痛的机制主要是( )

A. 选择性扩张冠状动脉，增加心肌供血
B. 阻断β受体，降低心肌耗氧量
C. 减慢心率，降低心肌耗氧量
D. 扩张动脉和静脉，降低耗氧量；扩张冠状动脉和侧支血管，改善局部缺血
E. 抑制心肌收缩力，降低心肌耗氧量

正确答案 ：D

解析：硝酸酯类的主要作用有：①降低心肌耗氧量；②扩张冠状动脉和侧支循环血管，增加缺血区域尤其是心内膜下的血液供应；③降低肺血管床压力和肺毛细血管楔压，增加左心衰竭患者的每搏输出量和心排血量，改善心功能；轻微的抗血小板聚集作用。目前临床常用的包括硝酸甘油、戊四醇酯、硝酸异山梨酯以及单硝酸异山梨酯等。故答案选D。

[单选题]全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：(1)全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。(2)区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故选C。建议考生运用口诀"定生国批区批资医，国批国批其他省批"准确记忆。

[单选题]患者，女，30岁，既往体健，无癫痫病史，怀孕8个月，突然出现抽搐，从小腹开始，发展至全身，口唇发绀，意识丧失，诊断为子痫。应选用的治疗方法是( )

A. 50%葡萄糖注射液湿敷
B. 50%硫酸镁溶液口服
C. 25%硫酸镁注射液稀释后静脉注射
D. 5%氯化钙注射液静脉滴注
E. 50%硫酸镁溶液湿敷

正确答案 ：C

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