广东药学医学初级资格2024真题分析(L6)

1. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性

2. [单选题]适用于治疗高血压急症和手术麻醉时控制性降压的是

A. 利血平
B. 普萘洛尔
C. 肼屈嗪
D. 可乐定
E. 硝普钠

3. [单选题]有关氯丙嗪的叙述正确的是

A. 氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药
B. 氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠合剂”，用于人工冬眠疗法
C. 氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用
D. 氯丙嗪可用于治疗帕金森病
E. 以上说法均不对

4. [单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

5. [单选题]国家食品药品监督管理局

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流

6. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

7. [单选题]下列抗恶性肿瘤药物中，对骨髓造血功能没有抑制作用的是

A. 长春碱类
B. 激素类
C. 抗生素类
D. 烷化剂
E. 抗代谢类

8. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

A. 采购毒性中药材，包装材料上无需标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时，必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告

9. [单选题]处方药的广告宣传只能在

A. 报纸、杂志
B. 广播
C. 电视
D. 专业性医药报刊
E. 大众媒介

10. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为

A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素

11. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

12. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日

13. [单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括

A. 主管院长
B. 药学部门负责人
C. 医学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 药检室负责人

14. [单选题]下述哪种因素可诱发强心苷中毒

A. 低血钾
B. 低血镁
C. 高血钙
D. 心肌缺氧
E. 以上均可

15. [单选题]关于甲状腺激素表述错误的是

A. 促进生长发育
B. 促进代谢和产热
C. 血浆蛋白结合率达99%
D. 可用于治疗单纯性甲状腺肿
E. 降低对儿茶酚胺的敏感性

16. [单选题]某患者，患1型糖尿病多年，靠胰岛素控制病情，近日并发酮症酸中毒，使用胰岛素后患者头痛，头晕，视物模糊，言语不清，精神错乱，运动障碍症状，是由何种胰岛素制剂引起

A. 人胰岛素
B. 高血糖素
C. 低精蛋白锌胰岛素
D. 珠蛋白锌胰岛素
E. 精蛋白锌胰岛素

17. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回

18. [单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是

A. 不影响PG的合成和释放
B. 激动PG合成酶，减少PG的合成和释放
C. 抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成
D. 抑制阿片受体
E. 激活阿片受体

19. [单选题]下列哪个药物不属于吩噻嗪类抗精神病药

A. 氯丙嗪
B. 奋乃静
C. 三氟拉嗪
D. 硫利达嗪
E. 氯普噻吨

20. [单选题]糖皮质激素不具有以下何种效应

A. 促进糖原异生
B. 增高血浆胆固醇水平
C. 长期用药造成骨质脱钙
D. 加速蛋白质分解代谢
E. 能够排钠保钾

1.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

2.正确答案 ：E

3.正确答案 ：B

解析：A.氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药C.氯丙嗪可加强镇静催眠药、抗惊厥药、镇痛药、麻醉药及乙醇的作用D.长期大量服用氯丙嗪可出现药源性帕金森综合征

4.正确答案 ：D

解析：《药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药除外。故正确答案为D。

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：B

7.正确答案 ：B

解析：、激素会对牛皮癣患者胃肠道有不良影响，例如腹部不适、疼痛、反酸、呕吐，诱发或加重胃及十二指肠溃疡，甚至导致溃疡出血，穿孔。2、激素可以是人体的心血管的血压升高，造成生血管炎，动脉粥样硬化，出现心悸，甚至心肌梗死，而危及生命。因此一些老年牛皮癣患者一定要慎用。3、激素可以患者体内的分泌失常，会出现向心性肥胖，水钠潴留而水肿，性欲减退，月经不调，抑制生长发育，还可能导致糖尿病的发生。牛皮癣本来就是一种代谢性失常的疾病，用了激素很有可能会加重牛皮癣。4、长期使用激素，会使体内的免疫功能降低，抵抗力下降，易使原有的结核病复发，并易发生细菌、霉菌、病毒感染，而反复出现上呼吸道感染、皮肤疖肿、口腔炎、肺炎，甚至出现菌血症、败血症。5、长期使用肾上腺皮质激素可使皮肤发生萎缩，毛细血管扩张，而使皮肤发生皲裂、痤疮、疖肿，还可影响伤口愈合。6、在神经系统方面，激素可以使神经中枢抑制症状，可诱发神经精神症状，甚至发生精神失常。7、使用皮质激素可诱发白内障，可使眼压升高而发生青光眼。8、使用激素会造成骨质疏松，骨折，无菌性骨坏死、肌病等。另外而儿童牛皮癣患者使用激素后，还会造成生长迟缓。牛皮癣患者在治疗牛皮癣时，应尽量的别使用激素来治疗，除非是因为病情的需要，医生会根据需要使用短时间的激素治疗。

8.正确答案 ：B

解析：药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂，每次配料，在本单位药品检验员的监督下准确投料，必须经两人以上复核无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数，必须建立完整的生产记录，保存5年备查。

9.正确答案 ：D

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。

10.正确答案 ：E

11.正确答案 ：E

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

12.正确答案 ：A

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

13.正确答案 ：C

14.正确答案 ：E

解析：强心苷治疗安全范围小，一般治疗量已接近中毒剂量的60%，而且生物利用度及对强心苷敏感性的个体差异较大，故易发生不同程度的毒性反应。当机体低血钾、低血镁、高血钙、心肌缺氧、酸碱平衡失调、发热、心肌病理损害等时，机体对强心苷的敏感性增加，容易导致中毒。故正确答案为E。

15.正确答案 ：E

16.正确答案 ：E

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：C

解析：解热镇痛抗炎药的作用原理是抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成。

19.正确答案 ：E

解析：氯普噻吨属于硫杂蒽类抗精神病药。所以答案为E。

20.正确答案 ：E

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