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新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增

来源: 考试宝典    发布:2023-03-16  [手机版]    

导言】考试宝典发布"新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增加的新制度和措施包括

A. 供应商审计
B. 变更控制
C. 药品成本公示措施
D. 产品质量回顾分析
E. 纠正和预防措施


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[多选题]下列哪些叙述与阿托品性质相符

A. 为M胆碱受体拮抗药
B. 具有酸性,可与碱成盐
C. 具有碱性,可与酸成盐
D. 临床常用作解痉药和散瞳药
E. 分子中含有酯键,碱性条件下更易被水解

正确答案 :ACDE

解析:阿托品分子中含有酯键,在碱性条件下易水解,而在弱酸性和近中性条件下较稳定,pH为3.5~4.0最稳定。阿托品具有外周及中枢M胆碱受体拮抗作用,能解除平滑肌痉挛,可用于治疗各种类型的内脏绞痛、麻醉前给药及散瞳等。


[多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

正确答案 :DE


[多选题]太阳经头痛循经用药可选用( )

A. 羌活
B. 蔓荆子
C. 川芎
D. 白芷
E. 藁本

正确答案 :ABC


[多选题]解救以下毒物中毒过程中,禁用胆碱酯酶复活剂的是

A. 磷化锌
B. 内吸磷
C. 乙硫磷
D. 磷化铝
E. 对氧磷

正确答案 :AD

解析:考察重点是对禁用胆碱酯酶复活剂解救中毒的毒物的熟知。内吸磷、乙硫磷、对氧磷是对胆碱酯酶复活剂敏感的有机磷类。


[多选题]软膏基质对药物透皮吸收的影响正确的是

A. 基质中加入适量的二甲基亚砜可增加药物吸收
B. 油脂性基质中的药物吸收最快
C. 能使药物分子型增多的适宜酸碱度有利于药物吸收
D. 能增加皮肤角质层含水量的基质可促进药物吸收
E. 加入5%尿素可降低药物的吸收

正确答案 :ACD

解析:本题主要考查影响软膏中药物吸收的因素。DMSO对软膏中药物的吸收具有促进作用。油脂性基质中的药物吸收一般较慢。分子型的药物更容易吸收,因此能使药物分子型增多的适宜酸碱度有利于药物吸收,皮肤的水合也促进药物的吸收;尿素是透皮吸收促进剂之一,因此加入尿素可促进药物的透皮吸收。


[单选题]中风中,中经络与中脏腑的主要区别在于( )

A. 咳痰
B. 发热
C. 神志改变
D. 呕血
E. 头痛

正确答案 :C



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