化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包

[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

A. 纯度检查
B. 剂型选择
C. 工艺流程
D. 含量测定
E. 方法学验证

正确答案 ：ADE

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[多选题]能用三氯化铁反应鉴别的药物有

A. 肾上腺素
B. 对乙酰氨基酚
C. 丙磺舒
D. 阿司匹林
E. 布洛芬

正确答案 ：ABCD

[多选题]缩宫素利于胎儿娩出是因其催产作用

A. 直接兴奋子宫平滑肌
B. 兴奋宫颈作用大于宫体作用
C. 兴奋宫体作用大于宫颈作用
D. 对兴奋宫体与宫颈都有作用
E. 与用量无关

正确答案 ：AC

[多选题]下列关于Vd表述正确的是

A. Vd值代表药物透膜转运和分布到体内各部位的特性
B. Vd是反映药物剂量与血药浓度的关系
C. Vd是人体体液大小的一个指标，即实际的体液间隔大小
D. 分布容积越大药物排泄越慢，在体内存留时间越长
E. 与组织亲和力大的脂溶性药物其Vd可能比实际体重的容积还大

正确答案 ：ABDE

解析：表观分布容积(apparent volume of distribution，Vd)指假设体内药物均匀分布时，由血药浓度推算得到的药物分布的体液容积。Vd是表观数值，不是实际的体液间隔大小。多数药的Vd值均大于血浆容积。Vd的意义在于：①Vd值代表药物透膜转运和分布到体内各部位的特性。是由药物的理化性质决定的常数。一般来说，Vd值代表药物在体内分布的范围的广窄，但超过机体容积多倍的Vd值则提示药物在体内某些器官组织高浓度蓄积。与组织亲和力大的脂溶性药物其Vd可能比实际体重的容积还大。除了蛋白结合率极高的药物，分布容积越小药物排泄越快，在体内存留时间越短；分布容积越大药物排泄越慢，在体内存留时间越长。②Vd=D／C反映药物剂量与血药浓度的关系，利用此公式可以计算达到有效血药浓度应给予的药量(De)，以及根据目前血药浓度(Cr)推断体内药物的存留量(Dr)。对指导临床用药具有重要意义。

[多选题]以下所列调配差错的内容中，正确的是

A. 选择药品错误
B. 药品名称差错
C. 药物有配伍禁忌
D. 药品名称相似或外貌相似
E. 给药途径与给药时间等差错

正确答案 ：BCE

解析：解析：临床实践中，出现的调配差错种类多多，如本题中药品名称差错(B)、药物有配伍禁忌(C)、药品的给药途径与给药时间等差错(E)以及药品与其适应证不符、药品调剂或剂量、剂型差错、贴错瓶签、错写药袋等药品标识差错等等。"选择药品错误"、"药品名称相似或外貌相似"都属于调配差错出现的原因，A、D均不是正确答案。

[多选题]注射剂中常用的等渗调节剂有( )

A. 碳酸氢钠
B. 苯甲醇
C. 氯化钠
D. 葡萄糖
E. 硫代硫酸钠

正确答案 ：CD

[多选题]手癣的非处方治疗药物包括

A. 5%水杨酸酒精
B. 3%克霉唑乳膏
C. 复方苯甲酸软膏
D. 复方十一烯酸软膏
E. 伊曲康唑口服片

正确答案 ：ABCD

[多选题]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

A. 经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B. 经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C. 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D. 经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E. 经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

正确答案 ：ABDE

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