《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人

[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

正确答案 ：C

解析：质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

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[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有

A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B. 经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C. 购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D. 在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E. 经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为

正确答案 ：ACD

解析：本题考查药品行业商业贿赂行为。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第四条：任何单位或个人在销售或购买商品时不得收受或索取贿赂。第六条：经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。第五条：在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处；对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。第八条：经营者在商品交易中不得向对方单位或其个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。

[单选题]《中国药典》检查丙酸倍氯米松粉雾剂的微细粒子剂量分布，可采用( )。

A. 化学分析法
B. 紫外-可见分光光度法
C. 光谱分析法
D. 高效液相色谱法
E. 气相色谱法

正确答案 ：D

解析：高效液相色谱法：常用方法有内标法、外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法和面积归一化法。内标法：例如，《中国药典》检查丙酸倍氯米松粉雾剂的微细粒子剂量分布，以丙酸睾丸素为内标，按内标法以峰面积比值计算，微细粒子剂量药物量应不低于标示量的10%。

[单选题]根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门

正确答案 ：D

解析：药品生产企业主动召回；药品监督管理部门责令生产企业召回属于责令召回。

[单选题]避孕药的作用机制不包括

A. 抑制排卵
B. 改变子宫颈黏液
C. 减少子宫腺体制造肝糖
D. 使子宫黏膜内腺体生长
E. 改变子宫和输卵管活动方式

正确答案 ：D

解析：本题考查避孕药的作用机制。避孕药主要通过抑制排卵，并改变子宫颈黏液，使精子不易穿透，或使子宫腺体减少糖原的制造，让囊胚不易存活，或是改变子宫和输卵管的活动方式，阻碍受精卵的运送。故答案选D。

[单选题]急性化脓性中耳炎局部治疗，鼓膜穿孔前可使用

A. 2%过氧化氢溶液
B. 3%过氧化氢溶液
C. 3%酚甘油滴耳液
D. 2%酚甘油滴耳液
E. 硼酸滴耳液

正确答案 ：D

解析：鼓膜穿孔前可使用2%酚甘油滴耳

[多选题]不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括

A. 含有国家濒危野生动植物药材的药品
B. 主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
C. 非临床治疗首选的药品
D. 国家基本医疗保险药品目录（乙类）中的品种

正确答案 ：ABC

解析：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

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