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药品批发企业质量管理部门的职责包括

来源: 考试宝典    发布:2024-04-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品批发企业质量管理部门的职责包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括

A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 负责药品质量查询
C. 药品不良反应的报告
D. 负责药品召回的管理


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[单选题]镇痛活性为吗啡的十分之一的药物是

A. 吗啡
B. 可待因
C. 纳洛酮
D. 哌替啶
E. 芬太尼

正确答案 :B

解析:可待因镇痛活性为吗啡的十分之一,同时具有较强的镇咳作用


[多选题]属于缓泻药的使用注意事项的是

A. 一般可在早晨给药
B. 孕妇慎用
C. 尽量少用或不用缓泻药,找准病因进行针对性治疗或改变饮食习惯等
D. 儿童不宜应用缓泻药,因可造成依赖性便秘
E. 伴有阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛、腹胀者禁用

正确答案 :BCDE

解析:缓泻药对伴有阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛、腹胀者禁用;孕妇慎用。由于便秘形成的原因很多,各种急、慢性病均可引起,一时解决便秘并非为根治。故应找准病因进行针对性治疗,或增加运动量,改变不良的饮食习惯,多食用蔬菜和水果,尽量少用或不用缓泻药。儿童不宜应用缓泻药,因可造成缓泻药依赖性便秘。


[多选题]用于抗心绞痛的药物有

A. 维拉帕米
B. 普萘洛尔
C. 单硝酸异山梨酯
D. 硝酸甘油
E. 氯沙坦

正确答案 :ABCD

解析:本题考查抗心绞痛的药物。除E答案为抗高血压药外,其余均具有抗心绞痛作用,故本题答案应选ABCD。


[多选题]常用的包薄膜衣材料有

A. 羟丙基纤维素
B. 乙基纤维素
C. 醋酸纤维素酞酸酯
D. 丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 聚乙二醇

正确答案 :ABCD

解析:(一)胃溶型1.羟丙基甲基纤维素(HPMC)。2.羟丙级纤维素(HPC)。3.丙稀酸树脂:胃溶性(E,IV)。4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。(二)肠溶型(在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的片剂)1.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)。2.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。3.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)。4.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)。5.丙稀酸树脂:肠溶性(L、S,I、II、III)。6.虫胶。(三)水不溶型1.乙基纤维素。2.醋酸纤维素。3.丙稀酸树脂:不溶性(RL、RS)。


[单选题]配制10%葡萄糖注射液500ml,现用50%和5%葡萄注射液混合,应当分别量取

A. 50%葡萄糖注射液56ml和5%葡萄糖注射液444ml
B. 50%葡萄糖注射液72ml和5%葡萄糖注射液428ml
C. 50%葡萄糖注射液85ml和5%葡萄糖注射液415ml
D. 50%葡萄糖注射液94ml和5%葡萄糖注射液406ml
E. 50%葡萄糖注射液106ml和5%葡萄糖注射液394ml

正确答案 :A

解析:本题考查的是药品的配制。两种浓度混合的换算:可应用交叉法计算令取50%葡萄糖注射液aml,则取5%葡萄糖注射液(500-a)ml;10%×500ml=50%×aml+5%(500-a)ml,解得a=56ml,500-a=444ml,故选A


[单选题]有关药品不良反应的报告范围,正确的是

A. 所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B. 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C. 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D. 首次获准进口的药品报告所有的不良反应

正确答案 :B

解析:本题考查的是药品不良反应报告的范围。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故本题正确答案为B。


[单选题]下列不属于雌激素禁忌证的是

A. 乳腺癌
B. 生殖系统恶性肿瘤
C. 儿童禁用
D. 急慢性肝功能不全
E. 胆囊炎

正确答案 :C

解析:近期患有心肌梗死、脑血管病变、急性或复发性血栓病变、曾患有子宫内膜癌、乳腺癌、不明原因的阴道出血者,以及直系亲属中患有乳腺癌等高危因素者应禁用。另外如高血压病、糖尿病、高血脂症以及子宫肌瘤等患者服用雌激素时也必须慎重。



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