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药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

来源: 考试宝典    发布:2024-04-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

A. 药品不良反应报告的规定
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 质量管理体系内审的规定
D. 服务质量的管理


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[单选题]离锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生

A. 变色
B. 沉淀
C. 产气
D. 结块
E. 爆炸

正确答案 :E

解析:发生爆炸:大多数由强氧化剂与强还原剂配伍使用引起。如氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等药物混合研磨时可能发生爆炸。


[多选题]现今,药物信息的主要类型是

A. 声像型
B. 微缩型
C. 印刷型
D. 网络型
E. 电子数字型

正确答案 :ABCE

解析:药物信息的主要类型包括:声像型、微缩型、印刷型、电子数字型等


[单选题]属于抗过敏非处方药的是

A. 异丙嗪
B. 西替利嗪
C. 氯雷他定
D. 依巴斯汀
E. 地氯雷他定

正确答案 :A

解析:抗过敏非处方药有异丙嗉、氯苯那敏、苯海拉明、赛庚啶、薄荷酚洗剂等。


[单选题]具有促进钙、磷吸收的药物是

A. 葡萄糖酸钙
B. 阿仑膦酸钠
C. 雷洛昔芬
D. 阿法骨化醇
E. 维生素A

正确答案 :D

解析:维生素D可促进小肠黏膜、肾小管对钙、磷的吸收,促进骨代谢,维持血钙、血磷的平衡。骨化二醇和骨化三醇现已开发为药物使用,分别为阿法骨化醇(Alfacalcidol)和骨化三醇(Calcitriol)。阿法骨化醇稳定性较好,可在体内可进一步转化为骨化三醇。答案选D


[单选题]关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

A. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B. 特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册
C. 婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
D. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案 :C

解析:(1)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故C错误。(4)婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故D正确。


[多选题]胰岛素分泌促进剂按其结构分为

A. 磺酰脲类
B. 噻唑烷二酮类
C. 双胍类
D. 非磺酰脲类
E. α-葡萄糖苷类

正确答案 :AD

解析:根据题干直接分析,胰岛素分泌促进剂按其结构分为磺酰脲类、非磺酰脲类,噻唑烷二酮类、双胍类、α-葡萄糖苷类属于胰岛素增敏剂,故本题选A、D。


[多选题]肺结核的临床表现有

A. 干咳
B. 咯血
C. 乏力
D. 大量脓臭痰
E. 午后低热,盗汗

正确答案 :ABCE

解析:本题考查的是肺结核病临床表现。肺结核的全身症状表现为午后低热、乏力、食欲减退、消瘦、盗汗等;若肺部病灶进展扩散,常呈不规则高热。;妇女可有月经失调或闭经。呼吸系统症状通常为干咳或带有少量粘液痰,继发感染时,痰成粘液脓性。约1/3患者有不同程度的咳血。


[单选题]关于非无菌液体制剂特点的说法,错误的是( )

A. 分散度大,吸收慢
B. 给药途径大,可内服也可外用
C. 易引起药物的化学降解
D. 携带运输不方便
E. 易霉变常需加入防腐剂

正确答案 :A

解析:液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态制剂,可供内服或外用。液体制剂的特点有:分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用,尤其适用于儿童及老年患者。但液体制剂稳定性较差,贮藏、运输不方便。答案选A



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