药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括

[多选题]药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括

A. 经营地址、分支机构变动情况
B. 执业药师的变动情况
C. 经营方式、经营范围的执行情况
D. 法定代表人（企业负责人）的变动情况

正确答案 ：ACD

解析：监督检查的内容主要包括：①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企业经营设施设备及仓储条件变动情况；③企业实施《药品经营质量管理规范》情况；④发证机关需要审查的其他有关事项。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A. 中成药
B. 天然药物的提取物及其制剂
C. 中药人工制成品
D. 已申请专利的中药制剂

正确答案 ：D

解析：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》的适用范围。故选D。

[单选题]根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药

正确答案 ：C

[单选题]晚期妊娠服药可使孕期延长的是

A. 布洛芬
B. 贝诺酯
C. 萘普生
D. 阿司匹林
E. 对乙酰氨基酚

正确答案 ：A

解析：布洛芬有交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对该品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，该品也可引起支气管痉挛。 用于晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。对阿司匹林或其他非甾体类消炎药有严重过敏反应者禁用。

[单选题]有性激素样副作用的是( )。

A. 螺内酯
B. 呋塞米
C. 氨苯蝶啶
D. 氢氯噻嗪
E. 乙酰唑胺

正确答案 ：A

解析：螺内酯有性激素样副作用，由于其具有激素样结构，螺内酯可致男性乳腺发育、男性性功能障碍、性欲减低、多毛症及女性月经周期紊乱、乳房增大等。

[单选题]在慢性阻塞性肺病的治疗中，对白三烯受体阻断剂的应用，叙述错误的是

A. 起效快，可用于急性发作
B. 不宜首选治疗急性哮喘
C. 在治疗COPD时不宜单独应用
D. 适用于轻、中度哮喘和稳定期的控制
E. 对12岁以下儿童宜在权衡利弊后慎重应用

正确答案 ：A

解析：规范应用白三烯受体阻断剂（1）白三烯受体阻断剂的起效时间慢，作用较弱，一般连续应用4周后才见疗效，且有蓄积性，仅适用于轻、中度哮喘和COPD稳定期的控制，或合并应用以减少糖皮质激素和β2受体激动剂的剂量。（2）在治疗COPD时不宜单独应用，对12岁以下儿童、妊娠及哺乳妇女宜在权衡利弊后慎重应用。（3）体外试验表明，高浓度的扎鲁司特可抑制CYP1A2，竞争性抑制氨茶碱的代谢，使茶碱血药浓度升高，在与茶碱合用时，应监测茶碱的血药浓度。

[单选题]最容易吸湿的药品是

A. 甘油
B. 叶酸
C. 乙醇
D. 鱼肝油乳
E. 维生素D

正确答案 ：A

解析：大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 全部的不良反应
D. 境外发生的严重不良反应

正确答案 ：C

[单选题]降低口服药物生物作用度的因素是（ ）

A. 首过效应
B. 肠肝循环
C. 血脑屏障
D. 胎盘屏障
E. 血眼屏障

正确答案 ：A

[单选题]某有机酸类药物在小肠中吸收良好，主要原因为

A. 该药在肠道中的非解离型比例大
B. 药物的脂溶性增加
C. 小肠的有效面积大
D. 肠蠕动快
E. 该药在胃中不稳定

正确答案 ：C

解析：根据题干直接分析，有机酸类药物在小肠中吸收良好，主要原因为小肠的有效面积大，故本题选C。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/9oev7e.html