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[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段
[单选题]可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A. 县级疾病预防控制机构
B. 药品零售连锁企业
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
正确答案 :A
解析:疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗,销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[多选题]母核和各种基团或结构片段的改变可以直接影响其与靶标的结合作用,从而( )。
A. 影响药效动力学
B. 影响药物动力学
C. 影响药理学
D. 影响药物化学
E. 产生毒副作用
正确答案 :AE
解析:本题考查要点是“药物的主要结构骨架与药效团”。母核和各种基团或结构片段的改变不仅可以直接影响其与靶标的结合作用,从而影响药效动力学和产生毒副作用。因此,本题的正确答案为AE。
[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是
A. 药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
B. 药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
正确答案 :E
解析:本题考查的是消费者权益保护根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第十八条: 经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务,应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。 经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。
[单选题]临床药理学研究实验分为
A. 3期
B. 4期
C. 5期
D. 6期
E. 10期
正确答案 :B
解析:临床药理学研究实验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
[单选题]属于资源严重减少的野生药材是
A. 铃羊角
B. 细辛
C. 厚朴
D. 党参
E. 斑蝥
正确答案 :B
解析:1.本题考查的是第五章中药管理。 二、国家重点保护野生药材物种的分级国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。 一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。 二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。 五、国家重点保护的野生药材名录 1.一级保护药材名称:虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。 2.二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。 3.三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
[单选题]下列不属于雌激素作用部位的是
A. 肾脏
B. 输卵管
C. 子宫
D. 阴道
E. 乳腺
正确答案 :A
解析:雌激素作用部位有:输卵管,子宫,阴道,乳腺等。
[多选题]下列药品中,极易氧化变质的常用药品有
A. 吗啡
B. 氯丙嗪
C. 青霉素
D. 维生素C
E. 肾上腺素
正确答案 :ABDE
解析:易氧化药物的化学结构包括:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类。答案选A、B、D、E。青霉素属于β-内酰胺类。
[单选题]化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
正确答案 :C
解析:化学药品和治疗用生物制品的【药品名称】按下列顺序列出通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。