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[多选题]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[多选题]以下属于限制竞争行为的是
A. 公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为
B. 政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动
C. 零售企业销售感冒药搭售维生素C的行为
D. 企业因歇业降价销售商品的行为
正确答案 ：ABC
解析：限制竞争行为包括：①公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为；②政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动；③搭售商品或者附加其他不合理条件的行为；④招标投标中的串通行为。另外，注意有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：销售鲜活商品；处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。
[单选题]有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是
A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验人员的监督下准确投料
C. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
D. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
正确答案 ：B
解析：药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防毒性药品与其他药品混杂；每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。毒性药品的收购、经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应单位方能发售。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。
[单选题]滴丸的非水溶性基质是
A. 水
B. PEG6000
C. 液体石蜡
D. 石油醚
E. 单硬脂酸甘油酯
正确答案 ：E
解析：此题考查滴丸的分类、特点与质量要求。滴丸非水溶性基质即脂溶性基质，包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。PEG6000为水溶性基质，水、液体石蜡、石油醚不能作基质。故本题答案应选E。
[单选题]关于蛋白多肽类药物的说法正确是
A. 口服吸收好
B. 副作用少
C. 稳定性好
D. 作用时间长
E. 活性降低
正确答案 ：B
解析：本题考查生物技术药物制剂的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少。药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。
[单选题]利福平对多种革兰阳性球菌，特别是( )具有强大抗菌作用
A. 耐药金黄色葡萄球菌
B. 大肠埃希菌
C. 变形杆菌
D. 流感杆菌
E. 沙眼衣原体
正确答案 ：A
解析：本题考查要点是"利福平的作用特点"。利福平对多种革兰阳性球菌，特别是耐药金黄色葡萄球菌具有强大抗菌作用，较高浓度时，对革兰阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、流感杆菌等以及沙眼衣原体和某些病毒也有抑制作用。因此，本题的正确答案为A。
[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状
A. 10μg/ml
B. 5μg/ml
C. 2μg/ml
D. 20μg/ml
E. 15μg/ml
正确答案 ：D
解析：本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括：行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10～20μg/ml，血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤，超过30μg/ml时出现共济失调，超过40μg/ml会出现严重不良反应，如嗜睡、昏迷。故答案选D。
