辽宁药士医学初级职称2019冲刺密卷案例分析题正确答案(AD2)

1. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
D. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

2. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B. 药材新的药用部位及其制剂
C. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
D. 新发现的药材及其制剂
E. 新的中药材代用品

3. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
C. 医院制剂直接接触药品的容器
D. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

1.正确答案 ：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

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