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[多选题]药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有
A. 市场上已有供应的品种
B. 按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间提出再注册申请的
D. 其他不符合规定的
[多选题]关于氯霉素的叙述正确的是
A. 与核糖体30S亚基结合，抑制蛋白质合成
B. 细菌产生耐药性较慢
C. 广谱抗生素
D. 可引起严重的骨髓抑制
E. 对立克次体的感染如Q热的治疗有相当疗效
正确答案 ：BCDE
解析：霉素类抗生素可作用于细菌核糖核蛋白体的50S亚基，而阻挠蛋白质的合成，属抑菌性广谱抗生素。各种细菌都能对氯霉素发生耐药性，其中以大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌等较为多见，伤寒杆菌及葡萄球菌较少见。细菌对氯霉素产生耐药性比较慢，可能是通过基因的逐步突变而产生的，但可自动消失。用于治疗由伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、肺炎球菌等引起的感染。
[单选题]药品内标签的内容不包括
A. 包装数量
B. 产品批号
C. 适应证或者功能主治
D. 有效期
正确答案 ：A
解析：药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称，且有执行标准。
[单选题]某县医院配置的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是。
A. 将A销售给药品经营企业
B. 在医院的网站进行广告宣传
C. 通过互联网交易方式销售该医院制剂
D. 将A的价格与其他药品一起进行公示
E. 直接应外地患者要求，通过邮局寄少量的A
正确答案 ：D
解析：本题考查的是医疗机构制剂的管理。 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第三章第二十条和第二十三条。 医疗机构配制的制剂只能本单位自己使用，不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
[单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是
A. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品生产质量管理规范要求进行生产
B. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素
D. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案
正确答案 ：D
解析：生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。D项应报省级食品药品监管部门。
[单选题]司坦唑醇不具有的适应证为( )
A. 遗传性血管神经性水肿
B. 慢性消耗性疾病
C. 骨质疏松症
D. 痤疮
E. 再生障碍性贫血
正确答案 ：D
解析：本题考查雄激素类药和同化激素类药的临床应用。司坦唑醇的适应证：用于防治遗传性血管神经性水肿、慢性消耗性疾病、重病及术后体弱消瘦、年老体弱、骨质疏松症、儿童发育不良、再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、高脂血症等；尚可用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质功能减退症。故答案选D。
[单选题]为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
正确答案 ：B
解析：应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质
[单选题]可以降低血尿酸水平，但升高尿尿酸水平而易导致肾结石的抗痛风药是
A. 秋水仙碱
B. 别嘌醇
C. 丙磺舒
D. 呋塞米
E. 布洛芬
正确答案 ：C
解析：本题考查抗痛风药丙磺舒的作用机制及用药监护。丙磺舒属于促进尿酸排泄药，可抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收，使尿酸排出增加，从而降低血尿酸浓度，减少尿酸沉积，亦促进尿酸结晶的重新溶解。用药监护需注意依据肾功能遴选抑酸药或排酸药：①肾功能正常或轻度受损者宜选苯溴马隆；②尿尿酸≤600mg/24h，且无肾或泌尿道结石者宜选丙磺舒；③尿尿酸≥1000mg/24h，肾功能受损、有泌尿系结石史或排尿酸药无效时可选择抑酸药别嘌醇；④服用丙磺舒期间应摄入足量水，并适当补充碳酸氢钠以维持尿液呈碱性，防止形成肾结石，必要时同服枸橼酸钾。故答案选C。
[单选题]红霉素的作用机制是( )
A. 与核糖体30S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成
B. 与核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成
C. 与核糖体70S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成
D. 抑制细菌蛋白质的合成的全过程
E. 影响细菌细胞膜的通透性
正确答案 ：B
解析：考查重点是红霉素的作用机制。红霉素的作用机制是与核糖体50S亚基结合，通过抑制新合成的氨酰基-tRNA分子从核糖体A位移至P位而抑制细菌蛋白质的合成。
