医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度

正确答案 ：D

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[单选题]关于膜剂的叙述错误的是

A. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
B. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等
C. 膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物
D. 膜剂可以内用，也可外用
E. 生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬

正确答案 ：C

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

A. 五年
B. 二年
C. 十年
D. 一年
E. 三年

正确答案 ：A

[单选题]下列属于第二类疫苗的是

A. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
B. 公民自费并自愿受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

正确答案 ：B

解析：第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。

[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
B. 医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药
C. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

正确答案 ：E

解析：医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅳ期临床试验
C. Ⅰ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验

正确答案 ：A

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B. 麻醉药品和一类精神药品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
D. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
E. 麻醉药品和一、二类精神药品

正确答案 ：D

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
B. 国家食品药品监督管理局规定的标志
C. 国务院农业主管部门规定的标志
D. 国务院卫生主管部门规定的标志
E. 国务院药品监督管理部门规定的标志

正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

[单选题]经营者对消费者不得进行( )。

A. 搜查消费者的身体
B. 侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由
C. 搜查消费者携带的物品
D. 侮辱、诽谤

正确答案 ：B

解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定：经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。

[单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是

A. 金属性异物
B. 微生物限度
C. 溶解度
D. 装量
E. 颗粒细度

正确答案 ：C

解析：眼膏剂的检查项目包括装量、金属性异物、重量差异、颗粒细度（药物颗粒≤75μm）、无菌等。故正确答案为E.

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