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[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
[多选题]以下所列的抗感冒药中,属于处方药的是
A. 阿司匹林
B. 扎那米韦
C. 金刚乙胺
D. 奥司他韦
E. 对乙酰氨基酚
正确答案 :BCD
解析:抗感冒药的处方药主要有金刚烷胺和金刚乙胺,以及病毒神经氨酸酶抑制剂扎那米韦和奥司他韦。
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有( )。
A. 二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B. 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房
C. 医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作
D. 各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
正确答案 :ABC
解析:二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。 [答案开始]
[多选题]根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有
A. 乙类非处方药专用标识为绿色
B. 甲类非处方药专用标识为红色
C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
正确答案 :ABC
解析:经营非处方药的企业指南性标志是绿色的。
[单选题]口服铁剂最常见的不良反应是
A. 胃肠道反应
B. 便秘
C. 坏死性胃肠炎
D. 血性腹泻
E. 血压下降
正确答案 :A
解析:大部分铁剂服用后都会出现恶心、呕吐等副作用,目前市面上含有乳酸亚铁成分的铁剂副作用相对较小,并且更加有利于铁剂的吸收。长时间服用吃铁剂的人,粪便颜色会变黑,但无需过度紧张,属正常现象。还有很多人吃了铁剂会便秘,可以请医生开软便剂一起服用。