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以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-17  [手机版]    

导言】考试宝典发布"以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同
D. 在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称


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[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。

A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门

正确答案 :A

解析:我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回,是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案选A


[多选题]深静脉血栓形成的患者使用抗凝药物,下列说法正确的是

A. 使用肝素时,应监测部分凝血活酶时间(APTT)
B. 使用华法林时,应监测INR值
C. 肝素用药时间一般不超过10天
D. 华法林在用肝素后1周内开始
E. 为避免静脉炎的发生,尽量采用肌内注射

正确答案 :ABCD

解析:本题考查深静脉血栓形成的患者合理用药(注意事项)。使用抗凝治疗时,应尽量避免肌内注射,以避免形成血肿。


[单选题]对调配处方“四查十对”的叙述最正确的是

A. 查用药合理性,对科别、姓名、年龄
B. 查药品,对药名、剂型、规格、数量
C. 查配伍禁忌,对药名、数量
D. 查处方,对临床诊断
E. 查临床诊断,对用药合理性

正确答案 :B

解析:四查十对的内容:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。


[多选题]关于药物制成混悬剂的条件的正确表述有

A. 难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时
B. 药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时
C. 两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时
D. 毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用
E. 需要产生缓释作用时

正确答案 :ABCDE

解析:关于药物制成混悬剂的条件的正确表述有:1、难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;2、药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时;3、两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;4、毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用;5、需要产生缓释作用时。


[单选题]应分柜摆放

A. 药品零售连锁企业的配送中心
B. 药品零售连锁门店
C. 处方药与非处方药
D. 库存药品

正确答案 :C

解析:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。故1题选C。


[单选题]急慢性肾衰竭的首选药物是

A. 呋塞米
B. 乙酰唑胺
C. 螺内酯
D. 氢氯噻嗪
E. 吲达帕胺

正确答案 :A

解析:呋塞米的适应症水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿。预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,及时应用可减少急性肾小管坏死的机会。


[多选题]糖皮质与下列哪些药物合用可能发生低血钾

A. 噻嗪类利尿药
B. 两性霉素B
C. 苯巴比妥
D. 口服避孕药
E. 克拉霉素

正确答案 :AB

解析:答案:AB解析:本题考查糖皮质激素的药物相互作用。糖皮质激素的药物相互作用需注意,糖皮质激素与噻嗪类利尿药或两性霉素B均能促使排钾,合用时注意可能的低血钾。故答案选AB。


[多选题]睾酮与下列哪种药物合用能增强它们的活性,但同时也增强其毒性( )

A. 神经肌肉阻滞药
B. 环孢素
C. 抗糖尿病药
D. 甲状腺素
E. 抗凝血药

正确答案 :BCDE

解析:本题考查雄激素药物的相互作用。睾酮与环孢素、抗糖尿病药、甲状腺素或抗凝血药(华法林)合用能增强它们的活性,但同时也增强其毒性:睾酮与神经肌肉阻滞药合用,对后者有拮抗作用。故答案选BCDE。



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