企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

[多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责

正确答案 ：BD

解析：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。

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[单选题]如果患者在取药窗口发现差错，正确的应对措施是

A. 真诚道歉
B. 另发给一份药品
C. 收回发出的药品
D. 问责调剂人员后处理
E. 立即予以更换，并真诚道歉

正确答案 ：E

解析：如果患者取药时发现差错，应立即予以更换，并真诚道歉。

[单选题]应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

正确答案 ：A

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选A。

[单选题]卵巢功能不全可选用( )

A. 炔诺酮
B. 雌二醇
C. 西地那非
D. 米非司酮
E. 泼尼松龙

正确答案 ：B

解析：卵巢功能低下和卵巢功能不全患者可选用雌激素类药，如己烯雌酚、雌二醇等。

[单选题]可能增加血栓形成风险的药物是

A. 碘及碘化物
B. 丙硫氧嘧啶
C. 左甲状腺素
D. 鲨肝醇
E. 左炔诺孕酮

正确答案 ：E

[多选题]以下可用于制备O/W型乳剂的是

A. 阿拉伯胶
B. 西黄蓍胶
C. 氢氧化铝
D. 白陶土
E. 氢氧化钙

正确答案 ：ABCD

解析：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，能被有更多润湿，可用于制备W/O型乳剂。

[单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

A. 1期
B. 2期
C. 3期
D. 4期
E. 5期

正确答案 ：C

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

[单选题]头痛是很多疾病的先兆或伴随症状，剧烈头痛伴精神症状可能有

A. 脑血管意外
B. 急性感染性发热
C. 内脏出血
D. 基底动脉瘤
E. 脑肿瘤

正确答案 ：C

解析：剧烈头痛伴精神症状可能有内脏出血。

[单选题]药物经皮吸收是指

A. 药物通过表皮到达深层组织
B. 药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
C. 药物通过表皮在用药部位发挥作用
D. 药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
E. 药物通过破损的皮肤，进入体内的过程

正确答案 ：D

解析：此题考查药物的经皮吸收的途径。药物经皮吸收的途径有两条：一是表皮途径，药物透过完整表皮进入真皮和皮下脂肪组织，被毛细血管和淋巴管吸收进入体循环，这是药物经皮吸收的主要途径；二是皮肤附属器途径，药物通过皮肤附属器吸收要比表皮途径快。故本题答案应选择D。

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