2024初级资格考试宝典辽宁药师冲刺密卷正确答案(I2)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

A. 青霉素类
B. 四环素类
C. 多黏菌素类
D. 第一代喹诺酮类
E. 氨基糖苷类

3. [单选题]下列关于大剂量碘的描述错误的是

A. 抑制甲状腺素的释放
B. 抑制甲状腺素的合成
C. 用于甲亢术前准备
D. 用于预防单纯性甲状腺肿
E. 用于甲状腺危象的治疗

4. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

5. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

6. [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入

A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液
D. 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
E. 磷酸盐缓冲液

7. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

8. [单选题]紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠的具体方法为

A. 吸收系数法
B. 对照品对照法
C. 标准曲线法
D. 差示分光法
E. 解线性方程法

9. [单选题]不能作为膜剂的成膜材料的是

A. 明胶
B. 虫胶
C. DMSO
D. 琼脂
E. 淀粉

10. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品

11. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

12. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁

13. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用

A. 溴隐亭
B. 苯海索
C. 金刚烷胺
D. 司来吉兰
E. 左旋多巴

14. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

15. [单选题]下列哪个不属于一级文献

A. 国内期刊
B. 国外期刊
C. 学术会议论文
D. 药学专利
E. 各种索引和文摘（二级文献）

16. [单选题]以下增加药物溶解度的方法错误的是

A. 加入助溶剂
B. 制成可溶性盐
C. 使用增溶剂
D. 用混合溶媒
E. 包衣

17. [单选题]取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为

A. 肾上腺素
B. 水杨酸
C. 阿司匹林
D. 苯甲酸钠
E. 对氨水杨酸

18. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

19. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

20. [单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括

A. 乳化剂
B. 增塑剂
C. 遮光剂
D. 增稠剂
E. 防腐剂

1.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

2.正确答案 ：A

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

3.正确答案 ：D

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：E

6.正确答案 ：C

解析：硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：B

解析：紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠采用对照品对照法，精密量取对照品溶液和供试品溶液置于紫外-可见分光光度计，于波长304nm处测定吸收度，计算，即得。故正确答案为B.

9.正确答案 ：C

解析：膜剂的成膜材料有明胶、虫胶、琼胶、淀粉等，DMSO有腐蚀性和毒性，不能成为膜剂材料。故正确答案为C.

10.正确答案 ：C

11.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

12.正确答案 ：E

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

13.正确答案 ：B

解析：苯海索为中枢胆碱受体阻滞药，主要用于轻症帕金森患者，由于不良反应或禁忌证不能耐受左旋多巴或使用左旋多巴治疗无效的患者，对抗精神病药引起的帕金森综合征也有效。其作用机制是通过阻断中枢胆碱受体，减弱纹状体中乙酰胆碱的作用，恢复纹状体中多巴胺能与乙酰胆碱能神经的平衡，改善帕金森病的症状。所以答案是B。

14.正确答案 ：D

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

15.正确答案 ：E

解析：各种索引和文摘：二级文献

16.正确答案 ：E

解析：增加药物溶解度的方法有制成可溶性盐，引入亲水基团，应用助溶剂，使用潜溶剂，加入增溶剂等。包衣的目的是防潮，避光，隔绝空气以增加药物的稳定性，掩盖片剂不良气味，控制药物的释放和改善片剂的外观等。故正确答案为E。

17.正确答案 ：B

解析：水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应，显紫堇色。故正确答案为B.

18.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

19.正确答案 ：C

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

20.正确答案 ：A

解析：制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂，提高韧性和可塑性；加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物；加入增稠剂减少流动性；加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.

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