关于IS09000以下哪项是错误的

[单选题]关于IS09000以下哪项是错误的

A. IS09000不是指一个标准，而是指一族标准的统称
B. 由ISO/TC 176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
C. 1987年IS09000系列标准制定完成并正式发布
D. IS09000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
E. IS09000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

正确答案 ：D

解析：2000年第二次修订，2008年对IS09001-2000作了进一步解释。

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[单选题]灭菌后，随物品取出生物指示剂，接种于溴甲酚葡萄糖蛋白胨水培养基上，培养的温度和时间是

A. 30～40℃温箱培养7天
B. 50～60℃温箱培养5天
C. 30～40℃温箱培养5天
D. 50～60℃温箱培养7天
E. 37℃温箱培养7天

正确答案 ：D

解析：灭菌后，随物品取出生物指示剂，接种于溴甲酚葡萄糖蛋白胨水培养基上，于50～60℃温箱培养7天。培养基由紫色变为黄色，说明有嗜热脂肪杆菌生长。每次监测，全部培养基为紫色，才能说明灭菌合格。只要有一个培养基长菌，则该次处理的全部物品均视为灭菌不合格。

[单选题]新生儿出血症病因不包括

A. 胎儿肝内维生素K储存量低
B. 新生儿肠道维生素K的合成少
C. 非母乳喂养
D. 维生素K通过胎盘量较少
E. 先天性肝胆疾病

正确答案 ：C

解析：新生儿出血症病因包括：孕期母亲维生素K通过胎盘量较少，胎儿肝内储存量低；新生儿出生时肠道无细菌，维生素K的合成少；母乳中维生素K含量少；婴儿有先天性肝胆疾病或慢性腹泻者；母亲在孕期曾使用抑制维生素K代谢的药物等。

[单选题]γ射线辐照血液的最佳剂量是

A. 15Gy
B. 20Gy
C. 40Gy
D. 30Gy
E. 50Gy

正确答案 ：D

解析：从理论上讲，最佳的照射剂量应是既能灭活淋巴细胞，又能保持其他细胞的功能和活力。T淋巴细胞经15Gy照射后增殖能力减少5个对数级，但仍有残余生长，20Gy照射后尚有少许生长，而30Gy无淋巴细胞生长，且对红细胞、血小板无损害，临床应用也无照射失败的报道。故选D是正确的。C和E答案对红细胞、血小板有损害应排除。

[单选题]以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是

A. 作业指导书是对程序文件的展开和细化
B. 从属于质量手册或程序文件
C. 是对质量手册或程序文件的支持和补充
D. 每个程序文件都需要有作业指导书支持
E. 比程序文件规定的更详细、更具体、更单一

正确答案 ：D

解析：作业指导书是对程序文件的展开和细化，它是从属于质量手册或程序文件的文件，是对质量手册或程序文件的支持和补充。并非每个程序文件都需要有作业指导书支持，只有在程序文件不能满足某些具体活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。可以说作业指导书也是一种程序，不过它比程序文件规定的程序更详细、更具体、更单一，而且便于操作。

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