1. [多选题]丙二醇可用作
A. 透皮促进剂
B. 气雾剂中的潜溶剂
C. 保湿剂
D. 增塑剂
E. 气雾剂中的稳定剂
2. [多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
3. [多选题]GMP认证检查包括
A. 人
B. 制剂生产设备
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量
4. [多选题]药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。
A. 药品上市前风险评估
B. 药品上市后风险评估
C. 发现药品使用环节的问题
D. 发现药品生产环节的问题
E. 发现和规避假、劣药流入市场
5. [多选题]混合型血脂异常,以高TC为主,应选用
A. 可选胆酸螯合剂
B. 可选贝特类
C. 次选烟酸
D. 次选海鱼油制剂
E. 首选他汀类
6. [多选题]利用美国化学文摘(CA)检索文献的一般程序是
A. 用已掌握的主题词从适当的索引中查找到符合题意的文摘号
B. 利用已查找到的文摘号查到对应的文摘
C. 从文摘中摘录追踪文献原文的线索
D. 文章标题、作者姓名、刊载原文的期刊名称
E. 原文发表的日期、卷(期)号、起止页码等
7. [多选题]苔白腻的主病是( )
A. 痰湿停聚
B. 脾胃气虚
C. 寒湿
D. 暑湿
E. 湿温
8. [多选题]关于防止可溶性成分迁移正确的叙述是
A. 为了防止可溶性色素迁移产生“色斑”,最根本的防止办法是选用不溶性色素
B. 采用微波加热干燥时,可使颗粒内部的可溶性成分减少到最小的程度
C. 颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量均匀度
D. 采用箱式干燥时,颗粒之间的可溶性成分迁移现象最明显
E. 采用流化(床)干燥法时,一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的均匀度,但仍有可能出现色斑或花斑
9. [多选题]经络的生理功能是( )
A. 调节机能平衡
B. 感应传导
C. 通行气血,濡养脏腑组织
D. 沟通表里上下
E. 联系脏腑器官
10. [多选题]药物治疗的有效性需考虑的因素有
A. 利弊对比
B. 药物方面因素
C. 机体方面因素
D. 药物治疗的依从性
E. 药品质量问题
1.正确答案 :ABCD
解析:丙二醇是药剂学中常用的重要溶剂,其分子量小,为无色、澄明、黏稠的液体,能与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适量的水混合,作为注射剂的溶剂;在软膏剂中除调节软膏稠度外,还具有促进药物透皮吸收和保湿作用;在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇在气雾剂中并不起稳定剂作用。
2.正确答案 :ABC
解析:本题考查处方药与非处方药分类管理办法。
《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条:国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
3.正确答案 :ABD
解析:药品GMP认证检查评定标准内容:机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。
4.正确答案 :ABCE
解析:本题考查要点是“药物警戒的重要作用”。药物警戒的重要作用体现在以下方面:①药品上市前风险评估;②药品上市后风险评估;③发现药品使用环节的问题;④发现和规避假、劣药流入市场。根据第③点可知,选项D不符合题意。因此,本题的正确答案为ABCE。
5.正确答案 :BCE
解析:调脂药物的选择原则。高胆固醇血症:首选药物他汀类,其他可选药物胆酸螯合剂,也可考虑贝特类或烟酸;高甘油三酯血症:首选药物贝特类,其他可选药物烟酸,也可考虑海鱼油制剂;混合型血脂异常,以TC升高为主:首选药物他汀类,其他可选药物烟酸,也可考虑贝特类;混合型血脂异常,以TG升高为主:首选药物贝特类,其他可选药物烟酸,也可考虑他汀类中的阿伐他汀;混合型血脂异常,TG\TC均衡升高:首选药物胆酸螯合剂十贝特类或烟酸,其他可选药物他汀类十贝特类或烟酸。
6.正确答案 :ABCDE
7.正确答案 :AC
8.正确答案 :ABDE
解析:当片剂中含有可溶性色素时,迁移现象表现得最为直观,湿混时虽已将色素及其他成分混合均匀,但颗粒干燥后,大部分色素已迁移到颗粒的外表面,内部的颜色很淡,压成片剂后,片剂表面形成很多“色斑”。为了防止“色斑”出现,最根本的办法是选用不溶性色素。在通常的干燥方法中很难避免可溶性成分的迁移,而采用微波加热干燥时,由于颗粒内外受热均匀一致,可使这种迁移减少到最小的程度。颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂上产生色斑或花斑,对片剂的含量均匀度影响不大,但是,发生在颗粒之间的可溶性成分迁移,将大大影响片剂的含量均匀度,尤其是采用箱式干燥时,这种现象最为明显。当采用箱式干燥时,应经常翻动颗粒,以减少颗粒间的迁移,但这样做仍不能防止颗粒内部的迁移。采用流化(床)干燥法时由于湿颗粒各自处于流化运动状态,并不相互紧密接触,所以一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的含量均匀度,但仍有可能出现色斑或花斑,因为颗粒内部的迁移仍是不可避免的。
9.正确答案 :ABCDE
10.正确答案 :ABCD
解析:本题考查药物治疗的有效性。药物治疗的有效性是选择药物的首要标准,应考虑如下因素:①只有利大于弊,药物治疗的有效性才有实际意义;②药物方面因素:药物的生物学特性、药物的理化性质、剂型、给药途径、药物之间的相互作用等因素均会影响药物治疗的有效性;③机体方面因素:患者年龄、体重、性别、精神因素、病理状态、时间因素等对药物治疗效果均可产生重要影响;④药物治疗的依从性。
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