2023高级职称(正高)考试宝典临床药学卫生高级职称(正高)考试试题(N7)

1. [多选题]下述哪几类药物需进行生物利用度研究

A. 用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B. 剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C. 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D. 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E. 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

2. [多选题]临床常用的脱水药有

A. 甘露醇
B. 山梨醇
C. 50％葡萄糖
D. 尿素
E. 0．9％氯化钠

3. [单选题]小儿惊风多见（ ）

A. 面色淡青或青黑
B. 面色与口唇青紫
C. 眉间、鼻柱、唇周发青
D. 面色青黄无华
E. 满面通红

4. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括：

A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留

5. [单选题]由于中药以植物药居多，故自古以来人们习惯把中药称为（ ）

A. 本草
B. 青草药
C. 方剂
D. 天然药物
E. 生物药物

6. [多选题]关于药品的管理与使用，叙述正确的是

A. 具有麻醉药品和第1类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第1类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求
B. 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
C. 对麻醉药品和第1类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D. 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂，可以对外销售
E. 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

7. [单选题]中焦受气取汁，变化而赤，是谓（ ）

A. 营
B. 精
C. 气
D. 血
E. 津液

8. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应

9. [多选题]西医学将痛经分为（ ）

A. 原发性痛经
B. 生理性痛经
C. 病理性痛经
D. 继发性痛经
E. 混合性痛经

10. [多选题]药品标签需要特别注意标示

A. 药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量
B. 用法用量
C. 患者姓名
D. 贮存方法和有效期
E. 调剂药房的名称、地址和电话

1.正确答案 ：ABCDE

解析：应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物；治疗剂量与中毒剂量很接近的药物；剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物；溶解速度缓慢的药物；某些药物相对不溶解，或在胃肠道中成为不溶性的药物；溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂；制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。

2.正确答案 ：ABC

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。 3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：ABCE

7.正确答案 ：D

8.正确答案 ：BCD

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

9.正确答案 ：AD

10.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查药品标签。特别注意标识以下几点：①药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量；②用法用量；③患者姓名；④调剂日期；⑤贮存方法和有效期；⑥有关服用注意事项（如餐前、餐后、睡前、冷藏、驾车司机不宜服用、需振荡混合后服用等）；⑦调剂药房的名称、地址和电话。

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