【导言】考试宝典发布"按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制"考试试题下载及答案，更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。
[单选题]按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[多选题]实行处方药与非处方药分类管理的意义是
A. 有利于保证人们用药安全
B. 有利于推动医疗保险制度的改革
C. 有利于提高人们自我保健意识
D. 促进医药行业与国际接轨
E. 方便公众自行治疗病症
正确答案 ：ABCD
解析：实行处方药与非处方药分类的重大意义有以下3点：①有利于保障人民用药安全有效。药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。
[单选题]下列选项中，不是喘证治疗原则的是（ ）
A. 宣肺散寒
B. 健脾益气
C. 宣肺泄热
D. 补益肺气
E. 补肾纳气
正确答案 ：B
[单选题]以下关于层流净化特点的叙述，错误的是
A. 室内空气不出现停滞
B. 可控制洁净室的温度与湿度
C. 进入洁净室的空气经滤过处理
D. 洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走
E. 空调净化就是层流净化
正确答案 ：E
[单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E. 间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
正确答案 ：D
解析：本题考查不予行政处罚的情形。 ABC均为从轻或者减轻行政处罚的情形，E应予行政处罚，故选D。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用"不处罚--不满十四的精神病人失控二年未造成危害：从轻或减轻处罚--不满十八受人威胁，戴罪立功避免伤害"口诀准确记忆，并与从轻或者减轻行政处罚的情形区别比较记忆。
[多选题]药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。
A. 药品上市前风险评估
B. 药品上市后风险评估
C. 发现药品使用环节的问题
D. 发现药品生产环节的问题
E. 发现和规避假、劣药流入市场
正确答案 ：ABCE
解析：本题考查要点是“药物警戒的重要作用”。药物警戒的重要作用体现在以下方面：①药品上市前风险评估；②药品上市后风险评估；③发现药品使用环节的问题；④发现和规避假、劣药流入市场。根据第③点可知，选项D不符合题意。因此，本题的正确答案为ABCE。
[单选题]经行或先或后，量少，色淡，质稀，头晕耳鸣，腰酸腿软。舌淡，苔薄，脉沉细。方选（ ）
A. 归脾汤
B. 固阴煎
C. 逍遥散
D. 大补元煎
E. 定经汤
正确答案 ：E
[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为
A. 假药
B. 劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 过期药品
正确答案 ：D
解析：本题考查劣药的概念。 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：(1)未标明有效期或更改有效期的；(2)不注明或更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。
[单选题]在体外没有抗癌作用的抗癌药是
A. 白消安
B. 环磷酰胺
C. 甲氨蝶呤
D. 阿糖胞苷
E. 氮芥
正确答案 ：B
解析：环磷酰胺在体外没有抗癌作用
