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按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全

来源: 考试宝典    发布:2022-12-29  [手机版]    

导言】考试宝典发布"按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


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[单选题]下列有关浸出方法的叙述,哪条是错误的

A. 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出
B. 浸渍法适用于黏性及易于膨胀的药材的浸出
C. 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出
D. 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出
E. 欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一

正确答案 :A

解析:浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法和渗漉法,含有挥发性成分的药材还可用蒸馏法。浸渍法简单、易行,适用于粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸出。渗漉法系动态浸出,浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,较浸渍法用时短,浸出完全,适用于能粉碎成适宜粒度的药材、需制成较高浓度制剂的药材及有效成分含量低的药材,但不适于新鲜、易膨胀及无组织性药材的浸出。渗漉速度的确定应以药材质地、性质和欲制成制剂浓度高低为依据。


[单选题]患者男性,30岁,有结核性脑膜炎症状,应选用的治疗方案是

A. 利福平+异烟肼+吡嗪酰胺
B. 利福平+链霉素
C. 乙胺丁醇+吡嗪酰胺
D. 利福平+乙胺丁醇
E. 利福平+庆大霉素

正确答案 :A

解析:1、初治者 给与强化期3个月H(异烟肼)R(利福平)Z(吡嗪酰胺)S(链霉素),继续期9个月以上HREZ,异烟肼可增加剂量,1次\日,泼尼松,1次\日(病情稳定后可减量,总疗程以3个月为宜)。抗结核治疗总疗程12~18个月。2、复治、复发患者 根据既往用药史和药敏试验,选择敏感药物。估计一线药物耐药者,一般可选用异烟肼、丙硫异烟胺、左氧氟沙星、对氨基水杨酸或吡嗪酰胺、丁胺卡那霉素(静点3个月)方案,必要时加鞘内注射液。总疗程18个月以上。故选A


[单选题]下列片剂辅料中属于崩解剂的是

A. 乙基纤维素
B. 交联聚乙烯吡咯烷酮
C. 微粉硅胶
D. 甲基纤维素
E. 甘露醇

正确答案 :B

解析:片剂制备需加入崩解剂,以加快崩解,使崩解时限符合要求。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。


[单选题]下列抗高血压药中,高血压合并2型糖尿病肾病患者最适合的药物是

A. 氨苯蝶啶
B. 比索洛尔
C. 硝苯地平
D. 缬沙坦
E. 特拉唑嗪

正确答案 :D

解析:血管紧张素Ⅱ受体阻断药的适应证与ACEI类药相同,可适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后伴心功能不全、糖尿病肾病、非糖尿病肾病等。而本题选项中只有缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体阻断药。


[单选题]下列属于阳离子表面活性剂的是

A. 甘油磷脂
B. 甘油酸钠
C. 硬脂酸
D. 十二烷基硫酸钠
E. 苯扎氯铵

正确答案 :E

解析:阳离子表面活性剂起作用的部分是阳离子,因此称为阳性皂。其分子结构主要部分是一个五价氮原子,所以也称为季铵化合物。其特点是水溶性大,在酸性与碱性溶液中较稳定,具有良好的表面活性作用和杀菌作用。医院常用品种有苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭)等。


[多选题]下列哪些药物具有拟胆碱和组胺样作用

A. 间羟胺
B. 酚妥拉明
C. 普萘洛尔
D. 妥拉唑啉
E. 吲哚洛尔

正确答案 :BD

解析:酚妥拉明和妥拉矬啉为非选择性短效α受体阻滞剂,除能直接松弛血管平滑肌、扩张血管外,还具有内在拟胆碱活性、兴奋胃肠平滑肌、中度抗组胺和抗5-羟色胺作用及奎尼丁样电生理作用。长效的非选择性α受体阻滞剂的拟胆碱和组胺样作用弱一些。


[单选题]下列关于循证医学证据级别叙述错误的是

A. 1a同质RCT的系统评价
B. 2a同质队列研究的系统评价
C. 3a单个病例对照
D. 4病例系列研究
E. 2c结果研究,生态学研究

正确答案 :C

解析:本题考查循证医学中证据的分级。在循证医学的证据分级中,3a指的是同质病例对照研究的系统评价;3b则是指单个病例对照。


[单选题]下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年骨质疏松症治疗

A. 皮质激素类
B. 抗孕激素类
C. 雌激素类
D. 同化激素类
E. 孕激素类

正确答案 :D

解析:同化激素主要有苯丙酸诺龙、癸酸诺龙、美雄酮、司坦唑醇和羟甲烯龙等。主要用于蛋白质吸收和合成不足,或分解亢进、损失过多的慢性衰弱和消耗性疾病患者,如营养不良、贫血、再生障碍性贫血、严重烧伤、肿瘤化疗期、手术后恢复期、骨折不易愈合、老年性骨质疏松、慢性胆道阻塞性瘙痒等。服用时应增加蛋白质摄入。肾炎、心力衰竭和肝功能不良者慎用,孕妇及前列腺癌患者禁用。


[单选题]医疗机构急救患者急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提取时,可以

A. 从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B. 从定点生产企业紧急借用
C. 请求药品监督管理部门紧急调用
D. 请求卫生行政部门紧急调用
E. 从定点药品批发企业紧急调用

正确答案 :A

解析:医疗机构急救患者急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提取时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用



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