【导言】考试宝典发布2020辽宁药士医学卫生初级终极考试模拟试卷(H4)，更多辽宁药士初级卫生专业技术资格考试的考试模拟题请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 三年
B. 二年
C. 一年
D. 十年
E. 五年
2. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
A. 毒扁豆碱
B. 钙拮抗剂
C. 阿托品
D. 依地酸二钠钙
E. 新斯的明
3. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处1万元以上20万元以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
4. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
B. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
C. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
D. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
E. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
5. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E. 区域性批发企业
6. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是
A. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
B. 国家重点保护野生药材
C. 医疗用毒性中药饮片
D. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
7. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 医疗机构医务部
B. 合理用药咨询指导委员会
C. 医疗机构专家咨询委员会
D. 药事管理与药物治疗学委员会
E. 医疗机构药学部
8. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 疗程期限
B. 用药次数
C. 用药的剂量
D. 药品的装量
9. [单选题]不需要许可证的是
A. 乙类非处方药的零售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 甲类非处方药的零售
D. 处方药的生产销售、批发销售
E. 处方药的零售
10. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 省级卫生主管部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 工商行政管理部门
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
