病例数应不少于100例

[单选题]病例数应不少于100例

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

正确答案 ：B

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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[单选题]取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A. 5千元以上1万元以下的罚款
B. 5千元以上2万元以下的罚款
C. 1万元以上3万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款

正确答案 ：A

解析：(1)取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方：①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；②逾期不改正的，处5000~1万元罚款；③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。

[单选题]下列选项中，属于四环素禁用的人群有( )。

A. 精神病人
B. 月经期妇女
C. 妊娠期妇女
D. 中、老年人
E. 过敏体质的人

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“四环素的禁忌证”。四环素可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，并在动物中有致畸胎作用。妊娠期妇女对四环素肝毒性反应尤为敏感，因此妊娠期妇女避免使用。因此，本题的正确答案为C。

[多选题]广义范围的控释制剂包括

A. 靶向制剂
B. 控制药物的释放时间
C. 透皮吸收制剂
D. 控制药物的释放速度
E. 控制药物的释放方向

正确答案 ：ABCDE

解析：广义地讲，控释制剂包括控制药物的释放速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范围。

[单选题]关于血浆代用液叙述错误的是

A. 血浆代用液在有机体内有代替全血的作用
B. 代血浆应不妨碍血型试验
C. 不妨碍红细胞的携氧功能
D. 在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收
E. 不得在脏器组织中蓄积

正确答案 ：A

解析：此题重点考查血浆代用液的质量要求。血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用，但不能代替全血。对于血浆代用液的质量，除符合注射剂有关质量要求外，代血浆应不妨碍血型试验，不妨碍红细胞的携氧功能，在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收，不得在脏器组织中蓄积。故答案应选择A。

[单选题]破坏疟原虫的生物膜及蛋白质，最终导致虫体死亡的抗疟药是( )。

A. 氯喹
B. 伯氯喹
C. 乙胺嘧啶
D. 奎宁
E. 青蒿素

正确答案 ：E

解析：青蒿素作用机制：通过产生自由基，破坏疟原虫的生物膜、蛋白质等最终导致虫体死亡。

[多选题]苯丙胺类中毒的表现包括

A. 兴奋、精神体力活跃
B. 动作快而不准确
C. 严重中毒可见谵妄
D. 意识紊乱、眩晕
E. 严重中毒可见偏执型精神分裂

正确答案 ：ABCDE

解析：苯丙胺类中毒表现为兴奋、精神体力活跃，动作快而不准确，焦虑、紧张、惊惶、自杀或杀人、震颤、意识紊乱、眩晕；严重中毒可见谵妄、躁狂、幻觉、偏执型精神分裂、心动过速、呼吸增强、血压或高或低、高热、大汗淋漓、昏迷、心律失常、循环衰竭，甚至死亡。

[单选题]国家卫生和计划生育委员会网站

A. www.nhfpc.gov.cn
B. www.cfda.gov.cn
C. www.cpa.org.cn
D. www.clp.gov.cn
E. www.guideline.gov

正确答案 ：A

解析：国家卫生和计划生育委员会网站(www.nhfpc.gov.cn)提供各国药品政策法律法规、药物不良反应通报、药学科学研究、免疫接种、重大疾病或流行病发生情况等的相关信息，也是我们查询官方权威数据信息的重要来源。

[单选题]从事驾驶、高空作业等工作者不宜服用的是

A. 组方含抗过敏药
B. 组方含伪麻黄碱
C. 组方含维生素C
D. 组方含抗病毒药
E. 组方含解热镇痛药

正确答案 ：A

解析：抗过敏药最常见的是嗜睡和乏力，反应时间延长等，服用这类药物后应避免从事开车、操作精密仪器等工作。另外，此类药物还具有抗胆碱能作用，可引起口干、眼干、视力模糊、便秘、尿潴留等症状，还可能诱发青光眼。因此，前列腺肥大、青光眼、肝肾功能低下者和老年患者应慎用。可见嗜睡、口干等，但较苯海拉明轻。可诱发癫痫。小儿服用过量可出现幻觉、不安和语无伦次。用水化氯醛处理后可恢复。

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