1. [多选题]无须进行治疗药物监测(TDM)的情况是
A. 非处方药(OTC)
B. 疗程短的药物
C. 三环类抗抑郁药
D. 某些细胞毒类抗肿瘤药
E. 药效可以通过明确的临床指标指示的药物
2. [单选题]下列有关药物稳定性正确的叙述是
A. 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B. 乳剂的分层是不可逆现象
C. 为增加混悬液稳定性,加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂
D. 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E. 凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
3. [多选题]口服抗凝血药与降血脂药和HMG-CoA还原酶抑制药伍用时应注意
A. 尽量避免将抗凝血药与氯贝特等降血脂药合并使用
B. 监测INR和PT
C. 当开始使用降血脂药时,抗凝血药用量应减少;当停用降血脂药时,抗凝药的用量增加
D. 早先的证据表明HMG-CoA还原抑制药普伐他丁与华法林无相互作用
E. 注意观察出血时的体征和症状
4. [单选题]乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为
A. 30%~70%
B. 1%~10%
C. 10%~20%
D. 75%~95%
E. 100%
5. [单选题]近年来主张通过监测药物血浆浓度指导
A. 半衰期
B. 给药时间
C. 分布容积
D. 药物的剂量
E. 维持量的计算
6. [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
7. [单选题]根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是
A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 西药与中成药必须分别开具处方
C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D. 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E. 药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法
8. [多选题]下列哪种药物属于肝药酶抑制药
A. 苯巴比妥
B. 氯霉素
C. 西米替丁
D. 双香豆素
E. 异烟肼
9. [多选题]目前我国药品命名的基本方式有
A. 以音译、意译或音意合译命名
B. 以传统习俗命名
C. 化学命名
D. 采用通俗名
E. 以来源或功能命名
10. [多选题]获得性凝血因子缺乏,多为联合因子缺乏,常见出血部位包括
A. 牙龈
B. 皮肤
C. 消化道
D. 泌尿道
E. 鼻
11. [单选题]常用于配合α受体阻断药控制嗜铬细胞瘤患者心动过速的药物是
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 维拉帕米
D. 普萘洛尔
E. 普罗帕酮
12. [单选题]女性,20岁,因十二指肠溃疡所致幽门梗阻引起反复呕吐15天入院,测得血钾值为3mmol/L,动脉血pH7.5,首选补液种类应为
A. 乳酸、氯化钾溶液
B. 氯化钾溶液
C. 等渗盐水
D. 葡萄糖盐水
E. 葡萄糖盐水、氯化钾溶液
13. [单选题]为了维持药物的疗效,最合理的给药方式是
A. 加倍剂量
B. 每天3次或3次以上给药
C. 根据药物半衰期确定给药间隔
D. 每2小时用药治疗一次
E. 不断用药
14. [多选题]以下哪些描述与盐酸异丙肾上腺素的性质相符
A. 化学名为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐
B. 用于周围循环不全时低血压状态的急救
C. 露置空气中,见光易氧化变色,色渐深
D. 分子有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体
E. 配制注射剂时不应使用金属容器
15. [单选题]长期使用考来烯胺应补充
A. 钾
B. 钙
C. 钠
D. 脂溶性维生素
E. 锌
16. [单选题]属放射性药品的是
A. 美沙酮
B. 安钠珈
C. 阿托品
D. 磷[32P]酸钠注射液
E. 白蛋白
17. [单选题]下列哪种药物不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。
A. 克林霉素
B. 氟康唑
C. 硝苯地平
D. 阿昔洛韦
E. 异烟肼
18. [单选题]下列有关骨度分寸法的描述中,错误的是( )
A. 臀横纹至腘横纹的距离是14寸
B. 膝中至内踝尖的距离是13寸
C. 两乳突之间的距离是9寸
D. 肘横纹至腕横纹的距离是12寸
E. 胸剑联合至耻骨联合上缘的距离是13寸
19. [单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
20. [单选题]关于治疗药物监测,叙述错误的是
A. 定量测定血药浓度
B. 便于实现给药个体化
C. 常用的英文缩写是TDM
D. 是临床药学服务的重要内容
E. 原则上,临床应用药物均应监测
1.正确答案 :ABDE
解析:不需要TDM 的情况:当药物本身具有客观而简明的效应指标时(如降血压药、降血糖药、利尿药、抗凝血药等),就不必进行监测(毕竟血药浓度只是药效的间接指标)。 血药浓度不能预测药理作用强度时,测定血药浓度便毫无意义(如氨基糖苷类抗生素治尿路感染,血药浓度和与药效不相关,尿药浓度与药效相关)。有些药物的血药浓度范围很大,凭医生的临床经验给药即可达到安全有效的目标。故选ABDE
2.正确答案 :C
解析:药物晶型分为稳定型和亚稳定型,亚稳定型可转变为稳定型,属热力学不稳定晶型。由于其溶解度大于稳定型药物,故常用亚稳定型药物制成多种固体制剂。乳剂中由于分散相和分散介质比重不同,乳剂敖量过程中分散相上浮,出现分层,分层不是破坏,经振摇后仍能分散为均匀乳剂。絮凝剂作为电解质,可降低zeta电位,当其zeta电位降低20~25mV时,混悬微粒可形成絮状沉淀,这种现象称为絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。乳剂常因乳化剂的破坏而使乳剂油水两相分离,造成乳剂的破坏。乳剂破坏后不能再重新分散恢复原来的状态。给出质子或接受质子的催化称为一般酸碱催化,而不是特殊酸碱催化。
3.正确答案 :ABCDE
4.正确答案 :A
解析:凡具有较强黏性的药物,如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后,物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂,易结成块,不易制成颗粒;或在加热干燥时易引起变质的药物;或药物在水中溶解度大,使制粒操作困难;或颗粒干燥后太硬,压片产生花斑,崩解越时限等,均应采用乙醇为润湿剂,以克服制粒时困难,并缩短受热干燥时间。用水可黏性过大。颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
5.正确答案 :D
解析:因药物剂量的计算公式等于血浆药物的峰谷浓度差与分布容积的乘积,因此可通过监测药物的血浓度计算血浆药物的峰谷浓度差而指导药物的剂量。
6.正确答案 :C
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
7.正确答案 :D
解析:本题考查处方书写规则。
《处方管理办法》第六条:(四)医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号;药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写;(五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄;(六)西药和中成药可以分别开具处方,也可开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。
8.正确答案 :BCE
解析:卡马西平、灰黄霉素、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英钠、水合氯醛、格鲁米特、甲丙氨酯、扑米酮、利福平等为肝药酶诱导剂,能使与之伍用的其他药物代谢加速,疗效降低。氯霉素、别嘌呤醇、酮康唑、氟喹诺酮类、西咪替丁、异烟肼、三环类抗抑郁药、吩噻嗪类药物、保泰松、胺碘酮、甲硝唑、眯康唑、奎尼丁等都是肝药酶抑制剂,能使与之伍用的其他药物代谢减慢。
9.正确答案 :ACDE
解析:目前我国的药品命名的基本方式大致有以下几种典型:①以音译、音译或音意合译命名;②化学命名或采用通俗名;③以来源或功能命名。
10.正确答案 :ABCDE
解析:临床出血轻重不等,常见皮肤黏膜出血、鼻出血、月经过多、血尿、黑便、手术或创伤后伤口渗血。严重者有腹膜后出血。新生儿以脐带残端出血、胃肠道出血及血尿多见,严重者可发生颅内出血。故选ABCDE
11.正确答案 :D
解析:普萘洛尔常用于配合α受体阻断药控制嗜铬细胞瘤患者心动过速,故选D
12.正确答案 :E
解析:该患者幽门梗阻引起反复呕吐使酸性胃液大量丢失,可致代谢性碱中毒,目前血钾低,pH值增高,多数经补生理盐水和氯化钾后情况可改善。
13.正确答案 :C
解析:药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的最终结果是单位时间内药物的消除量随血液浓度而变化,血液的浓度越高,单位时间内消除量就越大。为了维持恒定的有效血药浓度进而达到满意的治疗效果,按一定的间隔时间给药是必要的。临床上,可适当根据半衰期(指血浆中药物浓度下降一半所需要的时间)确定给药时间。按半衰期的长短,常用药物分为4类。欲使超快消除类药物(半衰期≤1小时)在血浆中维持某一合适浓度,给药次数就得较其他类药物频繁些,为保证有效血药浓度的维持,无论超快或快速消除类(半衰期=1~4小时),都以静脉滴注为宜;中等消除类(半衰期=4~8/小时)可取半衰期的长短作为给药间隔,按每天3~4次给药。消除慢(半衰期=8~12小时)的药物,每天给药2次。还有极慢消除类(半衰期为>24小时)可按每天给药1次。因为在给药间隔期间内,这类药物浓度的波动幅度决不会像快速消除类药物引起的幅度大。
14.正确答案 :ACDE
解析:异丙肾上腺素临床应用的化合物是4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐,分子中有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体,由于分子中含有两个酚羟基,露置空气中见光易氧化变色,色渐深,而且有弱酸性,配制注射剂时不应使用金属容器;异丙肾上腺素为一种β受体激动剂,用于支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。
15.正确答案 :D
解析:长期使用考来烯胺应补充脂溶性维生素,故选D
16.正确答案 :D
解析:磷[32P]酸钠注射液属放射性药品
17.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“引起丙氨酸氨基转移酶(ALT,GPT)升高的药物”。服用有肝毒性的药物或接触某些化学物质,如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、水杨酸、氨苄西林、利福平、四氯化碳、乙醇、汞、铅、有机磷等亦可使ALT活力上升。常见可致ALT活力上升的其他药物主要有:①抗生素,四环素、利福平、林可霉素、克林霉素、羧苄西林、苯唑西林、氯唑西林、多粘菌素、头孢呋辛、头孢美唑、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、拉氧头孢、头孢地嗪、亚胺培南/西司他丁钠等均偶可引起血清AST或ALT升高。尤其红霉素类的酯化物可致肝毒性,常在用药后10~12日出现肝肿大、黄疸、AST或ALT升高等胆汁淤积表现。其中依托红霉素对肝脏的损害比红霉素大,主要表现为AST或ALT升高。②抗真菌药,氟康唑、伊曲康唑等可致血清AST一过性升高。灰黄霉素大剂量时有肝毒性,可见AST或ALT升高,个别人出现胆汁淤积性黄疸。酮康唑偶可发生肝毒性,表现为乏力、黄疸、深色尿、粪色白、疲乏、AST及ALT一过性升高,另有引起急性肝萎缩而致死的报道。③抗病毒药,阿昔洛韦、泛昔洛韦可致ALT及AST升高。④血脂调节药,应用HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类血脂调节药)连续1年以上者有2%~5%可观察到无症状的AST及ALT异常。因此,本题的正确答案为C。
18.正确答案 :D
19.正确答案 :C
解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条:
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(一)药品质量管理制度的执行情况;
(二)医疗机构制剂配制的变化情况;
(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
20.正确答案 :E
解析:治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,简称TDM)是指在临床进行药物治疗过程中,观察药物疗效的同时,定时采集患者的血液(有时采集尿液、唾液等液体),测定其中的药物浓度,探讨药物的体内过程,以便根据患者的具体情况,以药动学和药效学基础理论为指导,借助先进的分析技术与电子计算机手段,并利用药代动力学原理和公式,使给药方案个体化。故选E
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