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[多选题]以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是
A. 具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒毒素制剂的经销商
B. A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C. 具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D. 药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂
[单选题]有关新药监测期的说法,错误的是
A. 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
正确答案 :B
解析:设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要,对批准生产的新药的安全性继续进行监测。
[单选题]与胰岛素无药物相互作用的是
A. 抗凝药
B. 甲氨蝶呤
C. 蛋白同化激素
D. 甲状腺素
E. 维拉帕米
正确答案 :E
解析:抗凝药、甲氨蝶呤、蛋白同化激素、甲状腺素与胰岛素都有相互作用。维拉帕米没有。
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A. 负责药品价格行为的监督管理工作
B. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责
D. 拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
正确答案 :D
解析:A是发改委职责,B公安机关职责,C卫生部门职责,D是国家食品药品监督管理总局职责。
[单选题]关于麻醉药品监管的说法,正确的是
A. 麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B. 麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C. 麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
正确答案 :C
解析:麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。
[单选题]阿托品的药理作用是
A. 减少腺体分泌
B. 升高血压
C. 促进肠蠕动
D. 抑制中枢
E. 收缩支气管
正确答案 :A
解析:本题考查的是阿托品的药理作用。阿托品的药理作用(1)内脏平滑肌松弛作用,(2)减少腺体分泌(3)对眼的作用:扩瞳、眼内压升高和调节麻痹;(4)心血管系统。
[多选题]乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有
A. 辅助用药
B. 严重不良反应发生率达千分之一以上
C. 儿童用药(非维生素、矿物质类)
D. 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
正确答案 :ACD
解析:不应作为乙类非处方药的情况:(1)儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外)。故C正确。(2)化学药品含抗菌药物、激素等成分的。(3)中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂。(4)严重不良反应发生率达万分之一以上。故B错误。(5)中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外)。故D正确。(6)中西药复方制剂。(7)辅助用药。故A正确。
[单选题]磷脂和胆固醇作为主要膜材和附加剂的( )。
A. 前体药物
B. 纳米粒
C. 靶向乳剂
D. 微球
E. 脂质体
正确答案 :E
解析:脂质体是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂制成的。
[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A. 生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
正确答案 :D
解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。