临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是

[单选题]临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是

A. 研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B. 在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C. 研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D. 在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
E. 在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

正确答案 ：E

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[单选题]下列何种是肝显像诊断肝内占位病变的主要依据 ( )

A. 弥漫性放射性稀疏
B. 位置异常
C. 形态异常
D. 局限性放射性稀疏和缺损
E. 大小异常

正确答案 ：D

[单选题]妊娠期高血压疾病(妊娠高血压综合征)患者，在镁剂治疗过程中出现中毒反应，最早出现的现象是

A. 膝反射消失
B. 四肢麻木
C. 肌力减退
D. 呼吸抑制
E. 心脏骤停

正确答案 ：A

[单选题]下列哪项关于描述性研究用途的叙述是错误的

A. 描述疾病或某种特征分布
B. 进行社区诊断
C. 提供病因线索
D. 评价防制措施效果
E. 验证病因

正确答案 ：E

[单选题]临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验

A. 准确度、灵敏度、特异性
B. 准确度、灵敏度
C. 精密度、灵敏度、特异性
D. 精密度、准确度、结果可报告范围
E. 精密度、准确度

正确答案 ：E

解析：临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性，可有针对性地采取3种方法：①实验室采用的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，实验室只是核实该系统业已被认可的性能。核实实验只需进行精密度和准确度实验，用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度，并与该系统的其他用户的性能相一致。②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出，则在检测患者标本前要进行确认试验，包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验，以证实该系统具有预期的水平，从而满足实验室要求。③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分，都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。

[单选题]区别空腔脏器破裂与实质脏器破裂的最重要依据是

A. 腹膜刺激征轻重
B. 腹腔穿刺液性状
C. 腹痛程度
D. 有无移动性浊音
E. 外伤史

正确答案 ：B

解析：诊断性腹腔穿刺和腹腔灌洗是诊断准确率较高的一项检查，如抽到不凝固血液，提示腹内实质脏器破裂出血，因腹膜的脱纤维作用使血液不凝。若抽出的血液很快凝固，多系误穿血管所致。

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按假药论处
B. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 应按劣药论处
E. 质量监督管理部门责令其停止使用

正确答案 ：BCDE

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]临时心脏起搏器使用的适应证有

A. 心脏起搏传导功能不全者在实施大手术前
B. 心外科手术
C. 电解质紊乱
D. 阿-斯综合征发作
E. 急性心肌梗死

正确答案 ：ADE

[多选题]对衣原体敏感的药物有

A. 四环素
B. 两性霉素
C. 头孢菌素
D. 青霉素
E. 红霉素

正确答案 ：AE

[单选题]室间质量评价即能力验证是指

A. 利用室间和室内的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定
B. 通过实验室间的比对判定实验室的校准／检测能力的活动
C. 利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定
D. 通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准／检测能力的活动
E. 利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定

正确答案 ：B

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